2024-05-07 | 中央社
醫材雙雄海外續傳捷報 新穎生醫、博晟生醫前進越菲
生技股醫材雙雄東南亞市場紛傳捷報。新穎生醫今天公告公司開發的檢測試劑(IVD)DNlite-IVD103獲越南衛生部核發上市許可;骨科醫材廠博晟生醫今天獲菲律賓FDA通知,產品「愛膝康(RevoCart)」獲准取得醫療器械許可證,2家公司都將進行市場規劃,以期貢獻業績。
新穎生醫為興櫃醫材公司,自主開發的檢測試劑(IVD)DNlite-IVD103,適應症為預測二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估,已取得歐盟多國、台灣、馬來西亞、泰國、沙烏地阿拉伯、阿拉伯聯合大公國等地的上市許可。
新穎生醫表示,根據國際糖尿病聯盟(IDF)資料顯示,2021年越南糖尿病人口逾399萬人,糖尿病盛行率6.1%,過去10年成長1倍,在公司旗下的檢測試劑DNlite-IVD103取得越南核准上市許可後,公司將會進行後續的市場策略規劃,以期創造業績成長動能。
博晟生醫今年2月公告,愛膝康獲准取得泰國醫療器械許可證後,東南亞市場再傳好消息,今天公告接獲菲律賓FDA(食品藥物管理局)通知,愛膝康獲准取得菲律賓醫療器械許可證。博晟生醫表示,將於菲律賓詢求經銷商,負責愛膝康在當地的推廣及銷售。
新穎生醫為興櫃醫材公司,自主開發的檢測試劑(IVD)DNlite-IVD103,適應症為預測二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估,已取得歐盟多國、台灣、馬來西亞、泰國、沙烏地阿拉伯、阿拉伯聯合大公國等地的上市許可。
新穎生醫表示,根據國際糖尿病聯盟(IDF)資料顯示,2021年越南糖尿病人口逾399萬人,糖尿病盛行率6.1%,過去10年成長1倍,在公司旗下的檢測試劑DNlite-IVD103取得越南核准上市許可後,公司將會進行後續的市場策略規劃,以期創造業績成長動能。
博晟生醫今年2月公告,愛膝康獲准取得泰國醫療器械許可證後,東南亞市場再傳好消息,今天公告接獲菲律賓FDA(食品藥物管理局)通知,愛膝康獲准取得菲律賓醫療器械許可證。博晟生醫表示,將於菲律賓詢求經銷商,負責愛膝康在當地的推廣及銷售。
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