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2019-08-20 | 時報資訊

代工產品摻西藥案,喬本生醫及部分員工緩起訴

喬本生醫(4193)表示,該公司為『多燕瘦益生菌酵素錠』產品的代工廠商,主原料「發酵水果植物粉」由委託方提供,喬本生醫收取代工費用。因主原料「發酵水果植物粉」驗出含有「Desacetyl bisacodeyl」成分(為藥品bisacodyl之活性代謝物)依緩起訴處分書喬本生醫總監洪正昌及廠長黃嘉慶,理應注意在製造過程中是否含有或摻入西藥成分,而依當時之情形亦無不能注意之情事,竟疏未注意及此,因此違反藥事法第82條第3項、第1項之過失罪;而喬本生醫因受僱人即洪正昌及黃嘉慶執行業務,應依同法第87條之規定科處罰金。

對於委託方所提供之主原料,喬本生醫依食品安全衛生管理法之要求做衛生檢測,符合驗收標準,另曾於106年11月間主動送經TAF(財團法人全國認證基金會)認證之實驗室,依食藥署建議的方法執行西藥336項成分檢測,其檢驗結果為陰性(未檢出)。
喬本生醫乃於事發後至市面上隨機採購二批次完整包裝之『多燕瘦益生菌酵素錠』產品,於107年12月27日分別委送SGS(執行360項西藥及減肥藥10項之成分檢測),及騰德姆斯公司(執行380項西藥之成分檢測),檢驗結果均顯示陰性(未檢出)。
至於食藥署檢測出的「Desacetyl bisacodeyl」成分,並未在食藥署公告檢測的214項西藥成分檢測之中。
喬本生醫及總監洪正昌、廠長黃嘉慶應向公庫支付緩起訴處分金額新台幣各250萬元、80萬及70萬整,緩起訴期間均為1年。
改善情形,喬本生醫因接受委託代工事宜配合調查後,並主動陸續修正公司內部關於簽約、品管、生產等流程之控管及稽核制度,以避免未來再次發生。(編輯整理:莊雅珍)

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