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2019-09-24 | 中央社

研究調查Masimo無創連續血紅蛋白(SpHb®)能否更早指示貧血以及貧血對患者醫療結果的影響

瑞士紐沙提勒--(美國商業資訊)--Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布,《損傷》(Injury)雜誌發表的一項研究中,研究人員採用Masimo SpHb®無創連續血紅蛋白監測調查接受髖骨骨折手術的老年患者圍手術期貧血檢出的可能延遲,這種延遲是採用侵入性、間隙性實驗室血紅蛋白值評估法導致的1。此外,他們還調查了下列因素之間的關聯:a)該延遲與採用SpHb監測的圍手術期累積貧血時間,b)患者醫療結果(圍手術期譫妄和死亡率或重度併發症)。

此新聞稿包含多媒體內容。完整新聞稿可在以下網址查閱:https://www.businesswire.com/news/home/20190922005060/en/

丹麥哥本哈根大學醫院的Christopher G. Clemmesen博士及其同事尋求調查手術期間貧血對患者醫療結果的影響,以及與傳統的間隙性、侵入性血樣採集法相比,採用Masimo SpHb無創血紅蛋白監測能否更早指示圍手術期貧血,並更有效追蹤圍手術期貧血的總計時間。分析41例65歲或以上髖骨骨折修復手術患者的資料。按照標準醫院規程採集血樣,血紅蛋白(Hb)值低於10克/分升時給予輸血,該數值也用於定義貧血。手術期間採用Masimo Radical-7®脈搏碳氧-血氧飽和度儀和rainbow®感測器無創監測SpHb、氧飽和度(SpO2)、灌注指數(Pi)和脈率(PR)。臨床工作者對SpO2以外的資料持盲,以防止他們採用SpHb或Pi值來指導輸血或其他臨床決策。

研究人員發現,貧血檢出平均延遲(定義為SpHb值10克/分升或更低與血樣採集法獲得的接近低Hb值之間的滯後時間)1.07小時(± 2.84小時)。他們發現,圍手術期低SpHb(定義為SpHb低於10克/分升持續至少1分鐘)中位累積時間與術後譫妄之間有顯著關聯:譫妄患者為162分鐘vs無譫妄患者為22分鐘(p = 0.034)。

研究人員的結論是:「總之我們發現,平均而言,輸血閾值檢出存在延遲,而對於部分患者,該延遲非常明顯,儘管該研究是在專門病房的優化圍手術環境中展開的。圍手術期連續監測SpHb揭示,部分患者處於低於處方輸血閾值的Hb水準的時間有延長。此外,我們發現,存在低SpHb與術後結果、以及低 SpHb累積時間與術後結果之間有顯著關聯。增進監測能否轉化為患者醫療結果改善,將需要進一步研究。」

研究聯名作者Nicolai B. Foss博士評論道:「我們的研究顯示,髖骨骨折患者圍手術期貧血的檢出可能有顯著延遲,而SpHb連續測量的貧血持續時間與醫療結果不良有關聯。我們需要連續監測,才能及時識別並處理貧血,從而改善患者醫療結果。我們相信,未來的輸血研究應納入改進的圍手術期血紅蛋白監測,以幫助識別貧血。」

SpHb並非旨在取代實驗室血象檢測。有關紅血球輸血的臨床決策必須依據臨床工作者對下列因素的判斷:患者病情和使用血樣進行實驗室診斷檢測。

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關於Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性醫療技術公司,開發生產品種廣泛的業界領先的監護技術,包括創新測量設備、感測器、患者監護儀、自動化及互通解決方案。我們的使命是改善患者醫療結果並降低治療成本。1995年,公司推出了Masimo SET®移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏血氧飽和度儀,100多項獨立客觀研究顯示其性能優於其他脈搏血氧飽和度儀技術2。研究顯示,Masimo SET®可幫助臨床醫生減少早產新生兒的重度視網膜病變3、改善新生兒的CCHD篩檢4,在用於術後病房的Masimo Patient SafetyNet™*連續監測時,可減少快速回應團隊動員、ICU轉運和成本5-7。Masimo SET®據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過1億名患者8,是《美國新聞與世界報導》2019-2020年最佳醫院榮譽榜排名前10位醫院中9家醫院採用的主要脈搏血氧飽和度儀9。Masimo不斷最佳化SET®,2018年宣布,移動狀態下RD SET™感測器上的SpO2精度獲得顯著提高,使臨床工作者更加確信,他們所仰賴的SpO2值精確反映了患者的生理狀態。2005年,Masimo推出了rainbow®脈搏碳氧-血氧飽和度儀技術,實現了以往只能侵入性測量的血液成份的無創連續監測,包括總血紅蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO®)、高鐵血紅蛋白(SpMet®)、脈搏灌注變異指數(PVi®)、RPVi™(rainbow® PVi)、氧儲備指數(ORi™)。2013年,Masimo推出了Root®患者監測和互通平臺,該平臺從頭開始設計,盡可能靈活和具有延展性,以便新增其他Masimo和協力廠商監護技術。關鍵的Masimo新增包括下一代SedLine®腦功能監護儀、O3®局部血氧飽和度儀、搭配NomoLine®取樣纜線的ISA™二氧化碳分析儀。Masimo的連續及點檢監護儀脈搏碳氧-血氧飽和度儀®家族包括旨在用於各類臨床及非臨床場合的設備,包括無線可穿戴技術(例如Radius-7®和Radius PPG™)、可攜式設備(例如Rad-67™)、指尖脈搏血氧飽和度儀(例如MightySat®Rx)、醫院及居家兩用設備(例如Rad-97™)。Masimo院內自動化和互通解決方案以Iris®平臺為中心,包括Iris Gateway™、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView™、Doctella™。欲瞭解Masimo及其產品的進一步資訊,請造訪www.masimo.com。有關Masimo產品的已發表臨床研究,請造訪www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。

ORi和RPVi未獲得FDA 510(k)核准,未在美國上市。Patient SafetyNet商標由University HealthSystem Consortium授權使用。

參考文獻

1.Clemmesen CG, Palm H, and Foss NB5. Delay in detection and treatment of perioperative anemia in hip fracture surgery and its impact on postoperative outcomes. Injury (2019). https://doi.org/10.1016/j.injury.2019.09.001.(Clemmesen CG、Palm H和Foss NB5。髖骨骨折手術圍手術期貧血檢出和治療的延遲及其對圍手術期結果的影響。《損傷》(2019).)2.有關已發表的脈搏血氧飽和度臨床試驗和Masimo SET®的效益,請造訪我們的網站http://www.masimo.com。對照研究包括一些獨立、客觀的研究,後者包括科學會議上呈報的摘要和同行評議期刊上的論著。3.Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.(Castillo A等。透過臨床實務轉變和SpO2技術預防早產兒視網膜病變。《兒科學雜誌》2011年2月;100(2):188-92.)4.de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.(de-Wahl Granelli A等。脈搏血氧飽和度篩檢對導管依賴型先天性心臟病檢出的影響:瑞典39,821例新生兒前瞻性篩檢研究。《英國醫學雜誌》2009年1月8日;338.)5.Taenzer AH et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.(Taenzer AH等。脈搏血氧飽和度監測對救治事件和加護病房轉床的影響:前後巧合研究。《麻醉學》2010; 112(2):282-287.)6.Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.(Taenzer AH等。術後監護–達特茅斯經驗。《麻醉患者安全基金會通訊》2012年春夏刊。)7.McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.(McGrath SP等。普通加護病房的監測監護管理:策略、設計和執行。《品質與患者安全聯合委員會雜誌》2016年7月;42(7):293-302.)8.估計值:Masimo存檔資料。9.http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。

前瞻性陳述

本新聞稿包含美國1933年《證券法案》第27A條和1934年《證券交易法案》第21E條以及1995年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關Masimo SpHb®潛在功效的各類陳述等等。這些前瞻性陳述根據對影響我們未來事件的當前預期,並受到風險和不確定性的制約,所有的風險和不確定性均難以預測,其中多數超出我們的掌控,並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反,其原因是各類風險因素,包括但不限於與下列因素相關的風險:我們對涉及臨床結果可重複性的假設;我們對Masimo獨特的無創測量技術(包括Masimo SpHb)的信念,即這些技術可對積極的臨床醫療結果及患者安全性做出貢獻;與我們相信Masimo無創醫學突破可提供具有成本效益的解決方案和獨特優勢的信念相關的風險;以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新報告中「風險因素」章節中討論的其他因素,這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴,這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下,我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新報告中包含的「風險因素」,無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。

原文版本可在businesswire.com上查閱:https://www.businesswire.com/news/home/20190922005060/en/

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