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2024-03-05 | 上報

台灣首支「呼吸道融合病毒」疫苗獲食藥署許可 60歲以上可接種

台灣首支「呼吸道融合病毒」疫苗獲食藥署許可 60歲以上可接種

為保護脆弱族群免受感染,去年,美國批准全球第一支呼吸道融合病毒(Respiratory Syncytial Virus,RSV)疫苗,然而,台灣食品藥物管理署日前也核准,針對老年人預防呼吸道融合病毒(RSV)的疫苗RSV疫苗 。

呼吸道融合病毒 RSV 是一種常見的傳染性病毒,會影響肺部和呼吸道。很多年長者由於年齡增長導致免疫力下降,因此,罹患嚴重疾病的風險很高。RSV 可加重包括慢性阻塞性肺病 (COPD)、哮喘和慢性心力衰竭,並可能導致嚴重後果,例如肺炎,住院、死亡。

台灣首支「呼吸道融合病毒」疫苗獲食藥署許可 60歲以上可接種
呼吸道融合病毒(RSV) 是一種所有年齡層都可能罹患的疾病,患有慢性阻塞性肺病 (COPD)、氣喘、糖尿病和慢性心臟衰竭 (CHF) 等潛在共病症的成年人罹患嚴重 RSV 疾病的風險很高。(藥廠提供)
呼吸道融合病毒(RSV) 是一種所有年齡層都可能罹患的疾病,但 RSV 對 60 歲及以上成年人的影響特別顯著,導致高收入國家每年超過 47萬0000 人住院治療,3萬3000 人死亡。

自COVID-19大流行以來,RSV感染病例明顯增加,且由於COVID-19防護措施,季節性感染模式發生改變,增加了平時這種非季節疫情爆發的可能性。患有慢性阻塞性肺病 (COPD)、氣喘、糖尿病和慢性心臟衰竭 (CHF) 等潛在共病症的成年人罹患嚴重 RSV 疾病的風險很高。
(延伸閱讀:全球調查顯示:86%受訪民眾輕忽帶狀疱疹的危險及潛在嚴重性。)
帶領台灣臨床試驗的恩主公醫院院長,同時也是台北榮民總醫院顧問、家庭醫學科特約醫師的的黃信彰表示,「在今天以前,RSV 是主要的呼吸道傳染病之一,同時沒有疫苗或是特效治療方法。 今天疫苗批准,意味著台灣的老年人,包括那些因潛在健康狀況而最有可能患上 RSV 嚴重疾病的人,有機會首次接種疫苗來保護他們。從公共衛生角度來看,這是向前邁出的重要一步。 」

這項核准是基於關鍵的 AReSVi-006(成人呼吸道融合病毒)III 期試驗的有效數據,核准的疫苗顯示出對呼吸道融合病毒(RSV)的下呼吸道疾病 (LRTD) 的整體疫苗效力高達 82.6%。對於患有共病症的成年人(與大多數因 RSV 住院相關的人群),觀察到 RSV-LRTD 的療效為 94.6%。在多項研究中,該疫苗普遍具有良好的耐受性和可接受的安全性。最常見的不良事件是注射部位疼痛、疲勞、肌肉痛和頭痛。這些症狀通常是輕度至中度且短暫的。

黃信彰表示,每年,台灣醫院因呼吸道融合病毒(RSV)等這類冬季呼吸道病毒導致入院的人數大幅增加。減輕這種使人衰弱的病毒的負擔是醫療專業人員的首要任務,因此,很高興我們現在首次有了一種疫苗可以幫助保護免疫力弱的老年人,特別是,這還是可以與季節性流感疫苗同時接種的疫苗。

黃信彰進一步指出,一般學者對RSV的認知都在兒童呼吸道疾病較多,但在銀髮族及某些呼吸道共病的成年人,RSV 也是不可忽略的。

事實上,呼吸道融合病毒(RSV) 是一種常見的傳染性病毒,會影響肺部和呼吸道,和流行性感冒病毒一樣需要受到重視,尤其是對於60歲以上的民眾。很多年長者由於年齡增長導致免疫力下降,因此罹患嚴重疾病的風險很高。RSV 感染可造成急性惡化慢性阻塞性肺病 (COPD)、哮喘和慢性心力衰竭,並可能導致嚴重後果,例如肺炎,住院、死亡。

這個疫苗是第一個在 60 歲及以上的成年人中顯示出具有統計學意義和臨床意義的療效的 RSV疫苗, 保護台灣60歲以上銀髮年長者 對抗 RSV。

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