新版國家醫保藥品目錄落地 全球首個IgA腎病對因治療藥物耐賦康(R)納入報銷

上海, 2025年1月2日 - (亞太商訊) - 雲頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創新藥研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司，今日宣佈隨著《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）》（「國家醫保藥品目錄」）2025年1月1日正式實施，耐賦康(R)（布地奈德腸溶膠囊，NEFECON(R)）將開始執行醫保新價格，各地IgA腎病患者將陸續享受醫保報銷。

耐賦康(R)於2024年11月被納入國家醫保藥品目錄。作為全球首個獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）完全批准的IgA腎病治療藥物，耐賦康(R)於2023年11月通過優先審評程式正式獲得中國國家藥品監督管理局的批准，用於治療具有進展風險的原發性IgA腎病成人患者，是中國唯一獲得IgA腎病適應症的治療藥物。

根據國家醫保局要求，耐賦康(R)將於1月開始在北京、上海等各省市執行醫保報銷，患者可在定點醫療機構或定點藥店購藥，並享受醫保報銷價格。國家醫保藥品目錄的正式實施將提升耐賦康(R)的可及性，減輕患者負擔，使更多中國IgA腎病患者從這款創新藥物中獲益。

耐賦康(R)全球III期臨床試驗NefIgArd研究中國人群資料分析顯示，耐賦康(R)減少66%的腎功能下降，預估可將疾病進展至透析或腎移植的時間延緩12.8年。憑藉創新的作用機制和臨床優勢，耐賦康(R)已經得到了國內外多個權威治療指南的推薦，包括被納入由改善全球腎臟病預後組織（KDIGO）發佈的《2024版KDIGO IgA腎病和IgA血管炎臨床管理實踐指南（公開審查版）》，並被指是迄今為止唯一被證明可以降低致病性IgA和IgA免疫複合物水準的治療方法。

關於耐賦康(R)（NEFECON(R)）

耐賦康(R)(NEFECON(R))是布地奈德腸溶膠囊，作為全球首個對因治療IgA腎病的藥物，是靶向腸道黏膜B細胞的免疫調節劑，能減少50%腎功能下降1，在中國人群中能延緩腎功能衰退達66%2，預計將疾病進展至透析或腎移植的時間延緩了12.8年3。同時布地奈德首過代謝程度達90%4，具有良好的安全性。耐賦康(R)專為IgA腎病患者研製，每顆膠囊含布地奈德4mg，通過特殊的遲釋及緩釋雙重製劑工藝，將布地奈德靶向釋放於回腸末端的黏膜B細胞（包括派爾集合淋巴結），膠囊溶解後，三層包衣微丸持續穩定釋放布地奈德，高濃度覆蓋整個靶區域，從而減少誘發IgA腎病的半乳糖缺陷的IgA1抗體（Gd-IgA1）產生，進而干預發病機制上游階段，達到治療IgA腎病的作用。

2019年6月，雲頂新耀與Calliditas Therapeutics 簽訂獨家授權授權合約，獲得在大中華地區和新加坡開發以及商業化耐賦康(R)的權利。該協議於2022年3月擴展，將韓國納入雲頂新耀的授權許可範圍。

關於雲頂新耀

雲頂新耀是一家專注於創新藥和疫苗研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司，致力於滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先製藥企業從事過高質量研發、臨床開發、藥政事務、化學製造與控制（CMC）、業務發展和商業化運營，擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造多款疾病首創或者同類最佳的藥物組合，公司的治療領域包括腎科疾病、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病。有關更多信息，請訪問公司網站：www.everestmedicines.com。

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參考文獻
1.Lafayette R,et al. Lancet. 2023 Sep 9;402(10405):859-870.
2.2023ASN. Oral presentation.
3.Jonathan Barratt,et al. 2023 ASN. Poster no. SA-PO886.
4.Edsbäcker S,et al. Aliment Pharmacol Ther. 1999 Feb;13(2):219-24.Copyright 2025 ACN Newswire. All rights reserved.