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2022-06-06 | 中央社

國光生細胞培養廠獲GMP認證 病毒製劑商轉啟動

國光生物科技今天宣布,新建細胞培養廠日前通過台灣衛福部食藥署(TFDA)GMP查廠認證,國光生細胞培養廠擁有1000公升及200公升生物反應器,是全台唯一可商業量產病毒為主生物製劑的細胞培養廠。

國光生表示,包括自主研發的COVID-19疫苗及之後子公司安特羅開發的腸病毒疫苗,均可在此廠區生產,是台灣唯一可以大量生產病毒產品的細胞培養廠。

國光生因應國際代工及新型疫苗、新產品量產需求,2021年於國光全方位生技園區擴建第二條自動化充填包裝線完成,通過TFDA及歐盟查廠,獲GMP認證;新建置的細胞培養廠,也於日前通過食藥署GMP查廠認證。

國光生技多項自主開發的產品,包括子公司安特羅生技已進入藥證申請階段的腸病毒71型疫苗,以及日本腦炎疫苗等開發中的新型疫苗,都將使用細胞培養製程生產。

國光生指出,放眼國際市場代工需求,細胞培養廠在完成食藥署查廠後,將進一步申請國際查廠認證,以加速新產線的產能運用,細胞培養廠在正式進入商轉後,可望成為另一個國光成長新動能,帶動營收再創新高。

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