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2022-06-13 | 中央社

台康乳癌生物相似藥拚年底獲歐美藥證

台康生技自行研發乳癌生物相似藥EG12014,去年底已向美國食品暨藥物管理局(FDA)及歐盟歐洲藥品管理局(EMA)申請藥證審查中,目前進行實地查廠,預計最快有機會在年底或明年初,取得歐美銷售藥證。

台康生指出,若一切順利,屆時將由台康負責生產該產品,除台灣、中國大陸、日本、南韓及俄羅斯以外的全球市場,將由合作夥伴國際藥廠Sandoz負責上市銷售,並依產品銷售額按合約所訂比例取得分潤權利金收入,預計營收及獲利可望進入新里程碑。

台康生今年積極參與國際活動,本週除參加全球規模最大的生醫展「BIO International Convention」,並受邀參與瑞士信貸「Asia Healthcare Corporate Day」,今年參加此投資論壇企業,主要來自日本、韓國及中國,規模及參與企業總市值超過新台幣10兆元。

今年初以來受全球通膨及俄烏戰爭影響,國際經濟變動因素大,外資持續賣超台股;台康新藥申請藥證加上CDMO(委託開發暨製造服務)業務持續受矚目,吸引外資買盤。外資法人近期持有台康比例逐步攀升,截至上週達5.21%,逼近今年高點的5.28%。

台康今年前5月營收新台幣5.89億元,年成長17.1%;台康生表示,CDMO新簽訂客戶訂單金額前4個月已達去年全年簽約總金額60%,自去年第3季開始已連續3個季度獲利。今年第4季竹北廠動物細胞產能倍增,且汐止廠歲修動線調整後,5月下旬已重新啟動運作整體營運可期。

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