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2024-05-03 | 中央社

北極星藥業:多(月生)(月太)原料藥明年有望出貨

新藥公司北極星藥業-KY今天召開股東會,董事長陳鴻文表示,公司成長雙引擎包括抗癌新藥及去年底併購霖揚生技,跨入最夯的多(月生)(月太)產品;今年初買下竹南現成廠房,正做機器裝機,預計今年第3季末可試產,明年出貨。

股東關切公司累計虧損高達新台幣百億元,如何彌補虧損,陳鴻文說,已有部分新藥提交美國FDA藥證申請,也與幾家國際藥廠談授權,著重在利益分享及通路銷售,希望很快能有成果。

他提到,未來授權金進來,加上藥品上市後將有營業額,以及多(月生)(月太)針劑產品積極建立生產線,明年有望正式出貨,「北極星明年一定會有營收」,規模如何無法做財務預測,但他對將來有信心,一定可彌補虧損。

陳鴻文表示,去年北極星併購霖揚生技,成為全資子公司,是看好霖揚生技擁有困難度高的全合成技術,良率、產率都必須達到相當高的程度,才會有長期競爭力,希望竹南廠今年底有機會完成試車。

北極星藥業執行長徐展平表示,今年預計成立8到9條產線,多(月生)(月太)原料藥會有4條,除了今年在竹南增建原料藥產線,中國大陸成都廠將增建北極星癌症新藥ADI廠和75公斤GLP-1(葡萄糖依賴性胰島素增敏素1)多(月太)原料藥(API)廠,希望未來產線有望可達到1噸。

另外,癌症新藥ADI-PEG20廣泛適應症包括肺間皮癌、腦癌、肝癌,臨床試驗進行中;其中,肺間皮癌做CMC(化學製造與管制)數據,今年將提交生物製劑許可申請(BLA)送美國食品藥物監督管理局(FDA),希望明年下半年有機會取得藥證。

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