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2024-05-30 | 中央社

藥華藥Ropeg取得新加坡藥證 力拚東南亞市場

新藥公司藥華藥今天表示,旗下新藥Ropeg獲新加坡衛生科學局核准,用於治療真性紅血球增多症(簡稱PV),本次獲新加坡PV藥證,將啟動Ropeg於新加坡上市的銷售及行銷。

另外,中國、馬來西亞PV藥證審查當中,公司表示,希望持續取得國際藥證,力拚獲利極大化。

PV為骨髓增生性腫瘤(MPN)疾病的一種,根據市場研究,新加坡約有500名PV患者。藥華藥執行長林國鐘今天表示,藥華藥2021年在新加坡創立子公司,於當地推動臨床試驗、進行藥證申請及行銷活動,布局東南亞市場。

Ropeg為藥華藥自行研發生產之新一代創新長效型干擾素,至今全球約40個國家核准用於PV,包括歐盟、美國及日本等主要新藥市場,各地患者用藥人數持續穩定成長。本次獲新加坡PV藥證,宣示搶攻東南亞MPN市場。

藥華藥今年前4個月累計營收為新台幣23.2億元,年增89.4%,創歷史同期新高;近期獲新加坡PV藥證,而中國、馬來西亞PV藥證目前則審查中,希望能在今年取證;藥華藥表示,今年力拚獲利極大化。

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