2025-06-02 | 中央社
全福:4項眼科新藥 力拚推進臨床試驗
新藥公司全福生技董事長林(群)表示,今年將推動4項眼科新藥的臨床開發,其中備受關注的乾眼症新藥,已完成新劑型配方改良,將展開新配方劑量效應臨床試驗,預計今年下半年申請美國第2次三期臨床試驗。
全福生技今天舉辦媒體交流會。林(群)透露,核心產品乾眼症新藥已完成全新配方與濃度優化,已於今年5月向美國FDA(美國食品藥物管理局)提交劑量效應人體臨床試驗申請,將優先針對新配方進行人體試驗,並同時準備美國第2次三期臨床試驗的申請資料,預定在今年下半年送件。
另外,治療神經營養性角膜炎的臨床試驗,已分別在美國與巴西共計5個臨床試驗中心展開。
去年取得工研院授權的治療青光眼新藥,經研發團隊完成配方改良後,已向台灣衛福部食藥署(TFDA)提出治療青光眼第I/IIb期人體臨床試驗申請。
全福生技總經理徐文(示其)表示,除了將推動臨床試驗之外,也已展開授權合作的洽商,以加速此新一代青光眼藥物發展。
同樣於去年取得工研院授權,治療濕式黃斑部病變的新劑型新藥,進行配方改良後,預計在今年下半年向美國FDA提出諮詢會議,送件申請二期臨床試驗開發。
林(群)也表示,為強化公司在新藥產業的競爭力,正尋找併購機會,但因近期地緣政治和美國關稅帶來許多變化,還需多方評估。
全福生技今天舉辦媒體交流會。林(群)透露,核心產品乾眼症新藥已完成全新配方與濃度優化,已於今年5月向美國FDA(美國食品藥物管理局)提交劑量效應人體臨床試驗申請,將優先針對新配方進行人體試驗,並同時準備美國第2次三期臨床試驗的申請資料,預定在今年下半年送件。
另外,治療神經營養性角膜炎的臨床試驗,已分別在美國與巴西共計5個臨床試驗中心展開。
去年取得工研院授權的治療青光眼新藥,經研發團隊完成配方改良後,已向台灣衛福部食藥署(TFDA)提出治療青光眼第I/IIb期人體臨床試驗申請。
全福生技總經理徐文(示其)表示,除了將推動臨床試驗之外,也已展開授權合作的洽商,以加速此新一代青光眼藥物發展。
同樣於去年取得工研院授權,治療濕式黃斑部病變的新劑型新藥,進行配方改良後,預計在今年下半年向美國FDA提出諮詢會議,送件申請二期臨床試驗開發。
林(群)也表示,為強化公司在新藥產業的競爭力,正尋找併購機會,但因近期地緣政治和美國關稅帶來許多變化,還需多方評估。
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