2025-09-10 | 中央社
康霈三期樞紐試驗收案將延半年 股價跳空跌停
聚焦醫美與慢性發炎疾病的新藥公司康霈9日法說會宣布,減少腹部皮下脂肪的新藥注射劑三期樞紐試驗,原訂今年10月收案,將延至明年第2季才啟動;利空衝擊下,康霈今天股價跳空跌停至229.5元,盤中委賣未成交張數逾9800張。
康霈執行長凌玉芳表示,美國FDA(食品及藥物管理局)對康霈的臨床試驗設計並無意見,安全性與療效的設定也無問題,但針對臨床試驗中計畫使用的腹部脂肪堆積等級量表有疑慮,建議進行「額外確效研究」。內部經過討論,依照FDA的建議,額外再做一個確效研究,把量表補強至更完善的程度,再展開三期。
康霈近一個月股價上漲逾90%,9日宣布三期樞紐試驗收案將延遲半年,今天股價跳空跌停,盤中一度打開,但仍不敵賣壓,再度鎖住跌停板。
康霈執行長凌玉芳表示,美國FDA(食品及藥物管理局)對康霈的臨床試驗設計並無意見,安全性與療效的設定也無問題,但針對臨床試驗中計畫使用的腹部脂肪堆積等級量表有疑慮,建議進行「額外確效研究」。內部經過討論,依照FDA的建議,額外再做一個確效研究,把量表補強至更完善的程度,再展開三期。
康霈近一個月股價上漲逾90%,9日宣布三期樞紐試驗收案將延遲半年,今天股價跳空跌停,盤中一度打開,但仍不敵賣壓,再度鎖住跌停板。
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