藥華藥：罕見血癌新藥Ropeg筆型注射劑獲美FDA核准

藥華藥宣布，旗下自行研發生產的創新長效型干擾素、罕見血癌新藥Ropeg筆型注射劑，已獲美國食品藥物管理局（FDA）核准，將於數週內在美國上市，有望強化Ropeg產品線布局，為美國市場銷售成長增添新動能。

藥華藥今天透過新聞稿指出，已提前完成Ropeg筆型注射劑的商業化量產與供應鏈準備，確保產品獲准後能快速導入市場。

Ropeg於2021年11月獲美國FDA核准用於成人真性紅血球增多症（PV）患者，目前也針對新適應症原發性血小板過多症（ET）申請藥證審查，藥華藥說明，美國FDA已通知藥證審查完成目標日期為今年8月30日。

藥華藥表示，現有適應症PV市場穩定挹注營收、新適應症ET藥證審查進度明確，以及筆型注射劑上市後可望提升市場滲透率，今年可望邁入營運加速成長的新階段。