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2024-03-01 | 中央商情

藥華藥:新藥申請ATL二期臨床 獲日本PMDA通過

新藥公司藥華藥(6446)今天公告,旗下創新長效型干擾素Ropeg,用於復發或難治性成人T細胞白血病/淋巴瘤(ATL),向日本PMDA(醫藥品醫療機器綜合機構)申請進行第二期臨床試驗申請,已獲PMDA核准通過。

藥華藥公告中表示,新藥Ropeg為公司自行研發生產的新一代創新長效型干擾素,至今已獲歐盟、美國、日本、台灣、瑞士、以色列、韓國、澳門、巴林王國、卡達及阿拉伯聯合大公國核准,使用於成人真性紅血球增多症(PolycythemiaVera,PV)患者。

藥華藥今年在法說會曾提到,Ropeg全球銷售持續成長,2023年稅後虧損新台幣6.23億元,較2022年虧損13.75億元縮減,每股虧損1.93元,今年將力拚獲利極大化。

藥華藥因控管研發及管理費用,2023年第4季稅後純益1.15億元,較2022年同期轉虧為盈,每股純益0.35元;以區域別而言,2023年營收占比美國約85%、歐洲3%、其他地區約12%,營收穩健成長。

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