泰福美國製造商業量產上市 台灣首家生物相似藥進軍美國市場

泰福生技（6541）宣布旗下生物相似藥NYPOZI已透過美國市場銷售夥伴Cipla，正式在美國市場上市銷售，泰福成為台灣首家將生物相似藥品進軍美國的公司，並啟動美國製造，擴大CDMO潛在商機。

泰福生技今天發出新聞稿指出，根據今年6月與美國市場銷售夥伴Cipla所簽訂的授權銷售暨製造協議，Cipla將負責NYPOZI在美國市場的行銷與銷售；泰福生技為藥證登記的製造廠商，將負責此產品量產製造及生產供應，透過產品供貨的銷貨收入、權利金、里程碑收入及上市後銷售分潤等，實現商業回報。

泰福生技表示，首批產品已由泰福聖地牙哥廠區於今年9月出貨，交予Cipla進行後續的上市銷售。

泰福生技執行長藍姆（StephenLam）表示，此為泰福在今年初合併保瑞生技後，核心業務重新聚焦的關鍵里程碑；NYPOZI為泰福在美國首個商業量產專案，也提升泰福作為商業化CDMO（委託開發暨製造服務）夥伴的核心競爭力。

泰福指出，美國聖地牙哥廠區擴建計畫正在進行，預計2026年第1季完成新增2座2000升生物反應器，將可強化泰福承接後期（Late-stage）開發專案及商業量產的產能。

泰福表示，目前在台灣竹北與美國聖地牙哥均設有符合GMP標準的開發與製造基地，提供包含細胞株開發、製程與分析方法開發、臨床與商業化製造等全方位CDMO解決方案；本次在美國上市產品，為泰福在全球CDMO市場的下一階段成長奠定基礎。