藥華藥新藥獲日本核准　治療所有ET病患

藥華藥（6446）今天宣布，旗下新藥Ropeg獲日本厚生勞動省核准使用於原發性血小板過多症（ET），核准適應症涵蓋所有ET病患。此為Ropeg繼台灣及澳門之後，再獲ET藥證，也是首次獲准用於治療所有ET病患。

藥華藥介紹，ET為骨髓增生性腫瘤（MPN）疾病的1種，患者因血小板異常增生，長期面臨血栓、出血等風險，並可能惡化為骨髓纖維化（MF）或急性骨髓性白血病（AML）。ET領域自1997年美國FDA核准Anagrelide為二線藥物以來，近30年未有新藥問世。

藥華藥強調，Ropeg為藥華藥完全自行發明生產的新一代創新長效型干擾素，至今已獲全球約50個國家核准用於真性紅血球增多症（PV），包括歐盟、美國及日本等主要新藥市場。另外Ropeg用於新適應症ET，也率先於今年5月在台灣首獲核准用於治療接受hydroxyurea（HU）治療後有抗藥性或無法耐受之原發性血小板過多症成人病人。

藥華藥執行長林國鐘今天表示，日本是全球重要新藥市場之一，此次Ropeg於日本獲准用於治療全線ET病患，是Ropeg布局全球ET市場的重要一步。

受此激勵，藥華藥今天不畏台股下跌461點，股價逆勢上漲75元或5.36%，終場收在1475元。