藥華藥前8月營收逾94億 年增64％「逼近去年一整年水準」

[周刊王CTWANT] 台股5日創新高收在24,494.58點，漲314.73點，漲幅達1.30％；藥華藥（6446）今（5）日公告8月營收12.7億元，年增41.35％。8月營收主要來自罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）。其中，美國市場出貨針數再創新高，顯示市場對Ropeg的需求持續增長；今年前8月累計營收已達94.4億元，年增64.36％，逼近去年全年水準。

藥華藥今以525元開盤，收在510元，跌9.00元，跌幅為1.73％，連三漲後收跌。

Ropeg目前已獲全球近50個國家核准用於真性紅血球增多症（Polycythemia Vera , PV）患者並上市銷售。今年第二季，公司取得阿根廷藥證，並已送件申請越南、加拿大藥證，年底前也有望再取得墨西哥藥證，加速擴大全球布局。在亞洲市場，Ropeg已於9月正式納入韓國健保給付。

在新適應症方面，原發性血小板過多症（ET）的藥證申請推展順利。中國NMPA正式受理ET藥證申請後，審查程序順利啟動，中國子公司團隊已著手準備主管機關要求的資料（Information Request）。

藥華藥計畫在9月向台灣及日本遞交ET藥證申請，同月亦將與美國FDA召開Pre-sBLA會議確認送件內容，預計於年底前完成送件。公司目標於2026年陸續取得全球ET藥證，並已展開商業化佈局，屆時將成為推動營運的第二成長引擎。

此外，在骨髓增生性腫瘤（MPN）治療領域中，藥華藥正式啟動針對Ropeg用於治療早前期原發性骨髓纖維化（PMF）患者的全球第三期臨床試驗 HOPE-PMF，試驗規劃於台灣、美國、日本、中國等多國同步進行，目標招募150名受試者，預計2026年第一季完成收案。

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