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2023-12-05 | 自立晚報

順藥新藥LT3001迎關鍵時刻 明年底拚解盲

【記者柯安聰台北報導】順天醫藥生技(6535)5日舉辦法人說明會。公司傾全力發展的急性缺血性腦中風新藥LT3001,於台、美、歐、中國多國多中心同步開展3個二期臨床試驗,目前進展順利,將力拼於2024年底前進行試驗解盲,期許早日完成概念性驗證並推動國際授權。董事長林榮錦指出,長年來缺血性中風一直缺乏有效治療手段,隨著LT3001臨床試驗收案快速推進,順藥也將迎來關鍵時刻,期待LT3001能翻轉全球中風醫療領域,打破治療天花板。

順藥新藥LT3001迎關鍵時刻 明年底拚解盲

LT3001是專為缺血性中風設計的First in Class創新藥物,具溶栓與神經保護雙效潛能,目前已進入3個關鍵性二期臨床試驗,包含單獨使用以及併用器械取栓之多劑量給藥設計。其中順藥主導的2個跨國性臨床試驗,正加碼啟動歐洲區收案,以加速試驗進程,另1個由中國授權夥伴上海醫藥集團負責的中國區臨床試驗,則在收案啟動1年內,入組病患即突破一半,進展超乎預期。隨臨床試驗腳步持續向目標邁進,LT3001可望在2024年取得重要數據,催化價值顯現,迎向下一個里程碑。

此外,LT3001並於今年取得美國劑型專利核准,上市後專利保護期得進一步延長至2040年,且透過給藥方法專利佈局有機會再沿長專利保護至2042年,而憑藉已取得之美國FDA快速審查認定資格,將有助再縮短審查時間,加快取證時程。順藥以全方位產品策略佈局,搭配多樣的臨床試驗設計方案,持續挖掘出產品的最大價值。

至於順藥長效止痛針劑LT1001也於今年再獲烏克蘭及汶萊藥證,加計台灣、新加坡、泰國及馬來西亞共已取得6張藥證,而動物藥也已順利進入註冊用樞紐試驗,穩步擴張國際市場。此外,公司也積極搭建新藥孵化平台,持續探詢外泌體、異體細胞及基因治療等在醫學領域中的各種可能性,期待灌注資源,運用已建立的網絡及影響力,發展出承襲LT3001的下一個新星。(自立電子報2023/12/5)

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