2024-05-17 | 自立晚報
共信-KY暫定6月中下旬掛牌
【記者柯安聰台北報導】全球首款能直接注射腫瘤,使癌細胞凋零且不損傷正常細胞的新藥開發公司-共信-KY(6617)16日舉行上櫃前業績發表會,該公司所開發用於治療中央型肺癌嚴重氣管阻塞的PTS302不僅已取得中國肺癌藥證並開始銷售,在多個面向的臨床上也有正向進度。目前暫定6月中下旬正式掛牌。
據悉,日前共信-KY公告向櫃買中心申請股票上櫃買賣開始期限延長3個月,主因為公司於今年2月27日收到股票上櫃核准函後,隨即展開一系列相關籌備期程,惟KY公司申請手續較多,且期間遇到多個假日,因承銷作業時程所需,無法在規定之收到核准函後3個月內掛牌,故申請延期;目前公司暫定於6月中下旬掛牌之時程仍未改變。
PTS可透過內視鏡、超音波穿刺及一般注射模式給藥,能直接注射於腫瘤上,比傳統方式更精確。療程一般需注射3劑,但劑次視腫瘤大小及患者病況而定。PTS可調控癌細胞的脂筏,抑制增生並促進凋零,徹底清除癌灶,且不會傷害正常細胞;注射24小時後腫瘤壞死,保留正常組織。
共信-KY除了PTS302已取得中國藥證外,根據目前的研發進度,用於治療惡性胸腔積液的PTS500預計在2024年開展多國多中心的第二、三期臨床試驗;治療氣管腺樣囊性癌的孤兒藥PTS-02,預計在2024年第3季申請第二期臨床試驗;治療中晚期原發性肝癌的PTS100則在台大、北榮、北醫進行第二期臨床病患收案中。治療頭頸癌的PTS202已完成臨床方案設計。
用於治療惡性犬類黑色素瘤的GWa103已獲得台灣的田間試驗許可,目前收案進度約7成左右,預計收案持續至今年第3季,並計劃第4季準備進行申請台灣藥證的工作。同時,也預計向美國正式申請Conditional approval,如能順利取得核准後,就能前往美國執行臨床試驗,並同時取得有條件式的銷售資格,即能在美國執行臨床試驗的同時先開始銷售。
澳洲藥證的部分,則規劃在第3季由經銷商Cape公司申請在澳洲進行臨床試驗。(自立電子報2024/5/17)
據悉,日前共信-KY公告向櫃買中心申請股票上櫃買賣開始期限延長3個月,主因為公司於今年2月27日收到股票上櫃核准函後,隨即展開一系列相關籌備期程,惟KY公司申請手續較多,且期間遇到多個假日,因承銷作業時程所需,無法在規定之收到核准函後3個月內掛牌,故申請延期;目前公司暫定於6月中下旬掛牌之時程仍未改變。
PTS可透過內視鏡、超音波穿刺及一般注射模式給藥,能直接注射於腫瘤上,比傳統方式更精確。療程一般需注射3劑,但劑次視腫瘤大小及患者病況而定。PTS可調控癌細胞的脂筏,抑制增生並促進凋零,徹底清除癌灶,且不會傷害正常細胞;注射24小時後腫瘤壞死,保留正常組織。
共信-KY除了PTS302已取得中國藥證外,根據目前的研發進度,用於治療惡性胸腔積液的PTS500預計在2024年開展多國多中心的第二、三期臨床試驗;治療氣管腺樣囊性癌的孤兒藥PTS-02,預計在2024年第3季申請第二期臨床試驗;治療中晚期原發性肝癌的PTS100則在台大、北榮、北醫進行第二期臨床病患收案中。治療頭頸癌的PTS202已完成臨床方案設計。
用於治療惡性犬類黑色素瘤的GWa103已獲得台灣的田間試驗許可,目前收案進度約7成左右,預計收案持續至今年第3季,並計劃第4季準備進行申請台灣藥證的工作。同時,也預計向美國正式申請Conditional approval,如能順利取得核准後,就能前往美國執行臨床試驗,並同時取得有條件式的銷售資格,即能在美國執行臨床試驗的同時先開始銷售。
澳洲藥證的部分,則規劃在第3季由經銷商Cape公司申請在澳洲進行臨床試驗。(自立電子報2024/5/17)
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