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2024-06-26 | 自立晚報

永立榮乾眼症新藥UB003取得台灣專利

【記者柯安聰台北報導】專注於羊水幹細胞再生醫療與醫美產品研發的永立榮生醫(6973)26日宣布,旗下羊水幹細胞外泌體為原料,可用於治療中重度乾眼症的產品UB003已取得台灣專利,其他國家專利也正在審查中。永立榮已著手臨床試驗規劃,並進行製程優化,完成後將申請臨床試驗許可(IND),進軍年成長10%以上的全球乾眼症市場。

乾眼症可說是現代人的文明病,以為常見於白領階級,但在步入高齡社會與人手一機3C產品後,罹患乾眼症的族群更是擴大,也逐漸年輕化。台灣眼科醫學會公佈的「2019護眼趨勢調查」指出,到眼科診所就醫的民眾,有高達1/4有乾眼症的症狀。依據美國眼科學會(AAO)估計,全球約有3.4億人罹患乾眼症,光是美國就約有2000萬人,且有擴大趨勢。

根據Global Data的「Dry Eye Syndrome: Global Drug Forecast and Market Analysis to 2028報告」,在2018年到2028年間,乾眼症的年複合成長率高達10.6%,全球市值在2028年時最高可達到107億美元(約新台幣3300億元左右)。

然而目前治療中重度乾眼症的主要治療選擇為抗發炎的眼藥水,其成分包括抗發炎的類固醇或免疫抑制藥劑,副作用不小。類固醇藥水因副作用大,有使用條件限制(僅能使用2週);至於免疫抑制藥物,則有在長期使用可能導致眼球傷害,以及失效的問題。因此,目前乾眼症藥物亟需可長期使用,副作用低,且能減緩發炎症狀的新型藥物。

永立榮的UB003的成分,主要是培養出羊水幹細胞後的培養液,再經過分離純化後的外泌體衍生物,與現行的化學製劑相比,屬低刺激性,較無安全顧慮,沒有現行藥物的限制,而羊水幹細胞具有促進細胞修復的特性,除減緩症狀,還有機會從根本改善眼球角膜受損的問題,因此很適合開發用於治療長期受乾眼症之苦的病患。UB003已經中山醫學大學林培正教授主持的動物模型試驗,驗證其開發潛力,並於2023年在美國的國際視覺暨眼科研討會(Association for Research in Vision and Ophthalmology; ARVO)發表研究成果。

外泌體用眼疾治療的技術障礙,主要在大量生產的品質控管與製程,永立榮正積極進行其製程優化,完成後,將進行法規諮詢,並儘速申請IND,以驗證其用於人體的安全性與療效。

永立榮總經理暨技術長黃效民表示,UB003是透過羊水幹細胞衍生因子的抗發炎與促進角膜修復的特性,來整體改善乾眼症患者的眼球表面環境,讓病患獲得比化學藥劑更潤滑保濕的治療效果。若能成功通過臨床試驗,可望從根本解決乾眼症患者無理想藥物可用的窘境。(自立電子報2024/6/26)

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