晟德旗下AiViva BioPharma嶄露眼科新藥

【記者柯安聰台北報導】晟德（4123）旗下眼科創新藥公司AiViva BioPharma(AiViva)今年首次受邀回台參加2024亞洲生技大展，執行長湯丹霞博士（圖）於大會上發表AiViva的最新研發進展。

湯丹霞現為南加州AiViva生物製藥公司總裁，是台灣大學藥學系高材生，畢業後以3年時間完成加州大學舊金山分校（UCSF）藥學化學博士學位。

AiViva為一專注於緩釋劑型新藥開發的公司，研發團隊自行研發的 JEL 凝膠專利技術已在全球進行專利布局。首發產品眼科用藥AIV007係針對濕性黃斑部病變及糖尿病黃斑部水腫這兩種疾病，利用核心技術JEL凝膠包覆酪胺酸激酶抑制劑(Tyrosine Kinase Inhibitors, TKIs)，可大幅度改善目前市面上對黃斑部病變的治療方式，降低注射次數，達到6個月長效緩釋效果。該產品目前即將完成臨床一期試驗，預計2025年可進入臨床二期階段，其銷售市場將上看30億美元，成為生化科技領域中令人矚目的「獨角獸企業」。



根據調查，白內障、黃斑部病變、視網膜剝離、青光眼、乾眼症，已成為現代人最易罹患的5大眼科疾病。其中，全球高達兩億患者的「老年性黃斑部病變」，是先進國家排名第1的致盲原因，也是國際藥界主攻的聖杯。近年全球前10大暢銷藥中，主要治療黃斑部相關病變的Eylea始終在排行榜上，去年銷售額約100億美元。

AiViva 團隊來自美國加州，創辦人湯博士曾服務於 Allergan 製藥公司，研發領域橫跨眼科及皮膚科，擁有豐富資歷。其最重要的研發成就為乾眼症用藥Restasis，除了是全球首個乾眼症用藥，也是全球首款價值10億美元的眼藥水並壟斷市場長達15年。

AiViva專攻眼科、皮膚科及癌症新療法，目前多款專利新藥已進入臨床試驗階段。未來除了進行新藥授權外，AiViva擁有的63項相關專利亦可能尋求戰略合作夥伴共同進行研發生產。

Aiviva目前正為AIV007臨床二期進行B輪募資，預估募資金額為2000萬美元，公司亦規劃於2026年公發興櫃；晟德目前持股 AiViva 16.54%，為其第1大股東。

晟德表示，因應眼疾需求，諸多眼科新藥正在臨床期間，後勢強勁，2033年眼藥市場估約653億美元，較2022年增加1.1倍。AiViva具備充足的國際藥物開發實戰經驗及國際藥廠網絡，擁有鏈結國際級藥廠之能力，且已有產品進入臨床階段。（自立電子報2024/7/26）