2024-08-12 | 自立晚報
心誠鎂完成與美國獨角獸早期開發專案
【記者柯安聰台北報導】心誠鎂行動醫電( 6934)12日宣布已成功完成與美國獨角獸罕病公司合作的早期開發專案。該專案運用了心誠鎂的第二代智慧型霧化器,由於合作過程順利且準時完成,心誠鎂已收取合約總價金的50%,並按合約進度依會計準則於2024年前2季認列收入。
此一專案的成功,推動了心誠鎂與該公司另1項合作專案,向FDA取得藥械組合產品NDA的正式合約討論。目前預計將於2024年底前達成簽署,一旦合約順利簽訂,心誠鎂將全力協助美國獨角獸罕病公司的藥械組合產品於2026至2027年間成功獲得美國FDA核准上市,屆時可以保護該公司專利即將過期的藥物在2023年創下超過10億美元的銷售佳績。
第二代智慧型霧化器AdheResp為心誠鎂開發的新型振動篩孔式霧化器,具呼吸偵測功能,研發團隊在AdheResp中導入藥艙內壓差的偵測系統,能準確偵測病人的呼吸頻率,於吸氣時啟動藥物霧化,而呼氣時暫停藥物霧化。此功能可大幅降低藥物浪費,並同時避免藥物在霧化後溢散在空氣中,減少對於環境及協助病患治療人員或家屬的危害; 除呼吸偵測功能,AdheResp還配備藍牙和藥物鎖功能,用於提升病人的用藥依從性。
近年來,心誠鎂積極投入AdheResp的開發和專利申請,並持續尋找合作夥伴,共同推進藥械合一產品的開發。(自立電子報2024/8/12)
此一專案的成功,推動了心誠鎂與該公司另1項合作專案,向FDA取得藥械組合產品NDA的正式合約討論。目前預計將於2024年底前達成簽署,一旦合約順利簽訂,心誠鎂將全力協助美國獨角獸罕病公司的藥械組合產品於2026至2027年間成功獲得美國FDA核准上市,屆時可以保護該公司專利即將過期的藥物在2023年創下超過10億美元的銷售佳績。
第二代智慧型霧化器AdheResp為心誠鎂開發的新型振動篩孔式霧化器,具呼吸偵測功能,研發團隊在AdheResp中導入藥艙內壓差的偵測系統,能準確偵測病人的呼吸頻率,於吸氣時啟動藥物霧化,而呼氣時暫停藥物霧化。此功能可大幅降低藥物浪費,並同時避免藥物在霧化後溢散在空氣中,減少對於環境及協助病患治療人員或家屬的危害; 除呼吸偵測功能,AdheResp還配備藍牙和藥物鎖功能,用於提升病人的用藥依從性。
近年來,心誠鎂積極投入AdheResp的開發和專利申請,並持續尋找合作夥伴,共同推進藥械合一產品的開發。(自立電子報2024/8/12)
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