金萬林美實驗室擴大營運 鎖定當地NGS/WGS市場

【記者柯安聰台北報導】基因檢測大廠金萬林（6645）宣布，位在美國洛杉磯的子公司Gene on Link LLC全新實驗室喬遷並擴大營運，4月全面啟動在地分子檢測、分析與全基因定序服務，爭取美國商機；並作為台灣品牌之檢測儀器及試劑之示範實驗室，進行銷售及客戶服務支援。

金萬林實驗室在台灣與美國同步通過CLIA（Clinical Laboratory Improvement Amendments）及CAP（College of American Pathologists）雙重認證，為全球少數具備跨國臨床檢測能力的企業之一。此一布局不僅強化國際醫療客戶對其檢測品質的信任，更有助承接美國保險給付案件、開發LDT伴隨診斷檢測，並支援新藥開發與精準醫療合作。預期透過雙實驗室營運機制，金萬林能靈活調度跨境樣本與技術資源，大幅提升營運彈性與風險韌性，加速全球市場拓展。



（圖）金萬林董事長吳品聰（右）、總裁陳惠娥（左）

以目前精準醫療趨勢來看，金萬林在台美兩地的CLIA/ CAP雙認證實驗室，將建構出一套具高度彈性與國際競爭力的營運模式，並具有三大優勢可開創跨境精準醫療新格局：
第一項優勢為「建立高效能國際分工模式」：以台灣實驗室所具備之人力成本與生物資訊分析優勢，進行NGS定序與資料處理；美國實驗室則專注於檢測結果的品質控管與合規，直接將報告遞交當地檢體銀行與醫療機構，實現快速交付與法規對接。

第二項優勢為「打造唯一華人全基因體健康管理平台」：金萬林提供全美唯一針對華人族群資料庫所建立的全基因體定序健康管理服務，結合臨床解讀與生活風險分析，從遺傳疾病、癌症風險到營養代謝，提供全面、可行的個人化健康建議，服務對象涵蓋個人客戶、健檢中心與保險公司。

第三項優勢則是「成為橋接美國市場的策略平台」：金萬林以美國實驗室作為台灣品牌檢測儀器與試劑的展示與應用示範據點，協助台灣生技廠商以CLIA/CAP合規環境切入美國市場，提供當地客戶技術支援、售後服務與市場推廣，實質扮演產業國際化的橋樑角色。



（圖）金萬林美國洛杉磯子公司Gene on Link LLC全新實驗室大樓外觀

此外，「檢體分子特徵分析」亦具有高度商機，據調研報告顯示：2024年北美癌症檢體交易市場規模已超過80億美元規模，且以超過18%的複合年度成長率 (CAGR)成長，預計於2034年北美癌症檢體交易市場規模將突破500億美元，金萬林瞄準此商機，提前佈局，深耕市場。

在「全基因體定序」服務部分，金萬林目標鎖定加州當地的華人市場，將運用在台發展的經驗優勢，進行業務推展。2025年加州華裔大約160萬，金萬林是少數可針對華人資料庫進行分析，提供全方位健康管理建議的公司；加上與世界級大廠Illumina合作全基因體定序服務，金萬林將運用以上優勢，強打華人市場，創造收益。

金萬林早在2020年就成立美國子公司Gene on Link，預見中美關係下的產業變局，致力成為取代中國CRO角色的台灣代表，並建立國際級生技通道。近期美國祭出「對等關稅」政策，長期來看，對台灣生技業者仍有關稅隱憂，因此在美國生產將成趨勢。金萬林擴大在美投資，不但擁有台美兩地CLIA/CAP國際雙認證實驗室、還有可被美國 FDA接受的實驗數據、加上AI技術應用，將持續深耕美國市場，並輸出以台灣為基地的精準醫療解決方案，帶動台灣生技產業走向全球。（自立電子報2025/4/24）