和迅前4月營收同期新高 新藥獲FDA IND通過

【記者柯安聰台北報導】和迅（6986）近期營運里程喜訊頻傳，公布4月營收為3138萬元，月增48.97%，年增72.26%；累計1至4月營收8213萬元，年增117.40%，改寫歷史同期新高，主要是受惠於CDMO/CMO客戶訂單進度穩定推進。

不僅如此，和迅於今年4月達成重大里程碑—旗下自行研發的異體間質幹細胞治療新藥「HeXell-2020」近日獲美國食品藥物管理局(FDA)核准用於治療冠狀動脈心臟病IND新藥臨床試驗申請，正式啟動第一/二期(Phase I/IIa)人體國際臨床試驗。

該新藥產品以創新的異體臍帶間質幹細胞技術，鎖定冠狀動脈疾病患者，未來有望為全球心血管疾病患者帶來全新治療選項。和迅指出，此舉不僅標誌著公司細胞新藥開發的重大進展，更是全球市場布局的關鍵一步，也象徵和迅雙軌營運機制的意義，和迅將持續積極推進臨床試驗進程，期待最終的開花結果。

根據Global Information最新市場調查報告，全球再生醫療市場在2024年已達267億美元，並將以19.15%年複合成長率(CAGR)擴張，在2033年達到1304億美元，可見再生醫療龐大市場商機。又根據美國心臟協會(AHA)及美國疾病控制與預防中心(CDC)的統計，2022年在美國有逾94萬人死於心血管疾病(CVD)，2017年到2020年間則有1.279億美國成人軍患有某種形式的CVD，而冠狀動脈心臟病(Coronary Artery Disease, CAD)患者為美國CVD死亡的最高主因，占39.5%，也說明市場對創新治療的高度需求。（自立電子報2025/5/8）