健保+再生醫療雙法 路迦細胞療法商轉前景俏

【記者柯安聰台北報導】路迦生醫(6814)隨著近期台灣政府預估2026年全民健保總支出將逼近新台幣1兆元，以及《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》（再生醫療雙法）預計於2026年正式上路，路迦憑藉適用於實體癌症應用的免疫「LuLym-T細胞治療技術」的領先佈局，有望為公司的臨床推進與商業化開啟黃金時代，挹注未來營運成長動能強勁。

健保擴增加速再生醫療市場啟動、法制框架進入新階段，臨床試驗迎加速通關
根據近期政府釋出的訊息來看，全民健康保險法明訂實施總額支付制度，每年協定下年度醫療給付總額，2025年全民健康保險總額預算核定新台幣9286億元，成長率5.5%，為歷年成長金額最高的一年，再生醫療療程與技術獲納入給付範圍的可能性與日俱增，細胞治療等治療領域相關企業迎來重大發展契機。

《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》已於2024年6月三讀通過，並計於2026年正式施行，這2部法律建立了專門的管理制度，讓細胞治療和相關製劑有更清楚的合法管道。新的制度規定，若再生醫療製劑已經完成二期臨床試驗，並確認具備安全性和初步療效，主管機關可以給予「有條件的許可」，讓病人能夠更早用到新的治療。

近期公司在「LuLym-T」技術，「施用活化T淋巴球（ALT）對於根除性治療後肝癌病人預防復發之安全性與有效性評估」二期臨床試驗，已正式獲得台灣TFDA所屬藥品審查中心（CDE）評選列為「中心指標案件」，正式展開臨床試驗輔導機制，加速新藥開發。目前所完成的二期臨床收案階段，已經由CRO公司完成期中報告，出來的結果數據符合預期的成果目標。

路迦深化「臨床數據＋國際認證＋多國市場」三軸佈局，未來透過擴大與醫院合作、高績效療法累積、與跨境布局同步推進，穩健進入再生醫療市場主要戰場，推進未來短中期營運與獲利長期成長的前景。（自立電子報2025/8/25）