永立榮UA002幹細胞新藥獲國際肯定

【記者柯安聰台北報導】永立榮生醫(6973)旗下核心新藥專案-勃起功能障礙新藥UA002近期頻傳佳音，目前於台灣進行的臨床試驗已推展到IIa期，且穩定收案中。不僅如此，新藥UA002除了在多項國際期刊、論文發表與醫學會上展露頭角外，從動物實驗數據到臨床二期試驗的推進，皆展現出治療口服藥無效之勃起功能障礙(ED)的創新技術突破的潛力，不僅是全球首個羊水幹細胞治療 ED 進入臨床的案例，更被多位國際知名專家視為再生醫療領域中罕見臨床加速進展的廠商，對於永立榮後續營運與全球市場的佈局賦予高度關鍵意義。

頂尖期刊肯定，科研成果接連發表永立榮開發的新藥UA002，鎖定口服藥無效的勃起功能障礙(ED)患者，主要針對兩大族群：一是神經受損(如攝護腺癌患者接受攝護腺根除術(RP)後的併發症)，二是複雜性血管合併神經損傷(如糖尿病)。過去數年，永立榮持續深耕ED再生醫療領域的研究與學術發展，逐步展現成果，已陸續在2024至2025年間，接連發表3篇重量級論文，分別刊登於男性醫學、細胞工程、與手術相關的世界級權威期刊，包括：2025年9月最新刊登於Andrology期刊，由著名UCSF Tom Lue教授團隊完成的糖尿病動物ED模型研究，以發表論文的數量來看，該期刊是男性醫學領域的頂尖期刊。



(圖)永立榮旗下勃起功能障礙新藥UA002臨床IIa期進展順利，亦進軍國際舞台，成為全球首個羊水幹細胞治療勃起功能障礙的臨床案例，展現再生醫療突破潛力。

另外，以神經損傷動物ED模型則有2篇，均為前輔大江漢聲校長及輔大醫學系吳宜娜教授帶領團隊所執行的研究，分別在2024年11月，刊登於全球幹細胞與再生醫學領域的旗艦級期刊，影響因子高達7.3；以及2025年7月，針對羊水幹細胞分泌物（secretome）的研究，刊登於全球外科醫學領域的頂尖指標期刊，該期刊被公認為外科創新與臨床實證的權威平台，影響因子高達10.1。連續高水平的論文期刊發表，永立榮新藥UA002的研究成果斐然。

美國泌尿科醫學會AUA登台發表除了上述3則頂尖的期刊發表，永立榮新藥 UA002研究成果亦已進軍國際舞台。今年度的美國泌尿科醫學會（AUA）年會，UA002幹細胞研究獲選為口頭論文發表，且為ED治療領域中，唯一獲選的再生醫療論文。

永立榮UA002臨床IIa期推進，持續領先全球同業，搶攻全球 ED 藥物與治療龐大市場商機永立榮所開發的新藥UA002，是一項同種異體羊水幹細胞新藥，可利用幹細胞修復再生之能力治療口服藥物無效之勃起功能障礙患者。在臨床實務面，臨床前動物實驗顯示，UA002具有雙重機制，可同時修復神經與血管組織。目前UA002台灣臨床一期試驗已收案完成，10位受試者持續追蹤中，其數據顯示安全性良好，且展現初步療效。截至目前觀察期間，可觀察到高達8成比例患者有改善的趨勢；6成比例達到臨床有意義的改善(Minimal clinically important difference，MCID)。日前本案已進入臨床IIa期，持續穩定收案中。（自立電子報2025/9/24）