國光Line2加入國際大廠合作生產行列

【記者柯安聰台北報導】國光生技（4142）4日宣布，第2條自動化充填包裝線已經美國FDA完成GMP審查，並接獲國際大廠賽諾菲正式通知，今年6月啟動國光第1條及第2條自動化無菌充填線同步生產，產能倍增由500萬劑增加到1000萬劑，預計今年國際合作生產項目的產量將比去年明顯成長。

國光生技表示，隨著國際大廠賽諾菲產品銷售量在歐美市場持續成長，客戶提出新增產線及提高產量的需求，希望原先僅在國光潭子廠區第1條充填線生產的產品，可再開出第2條產線，供應美國市場。2024年雙方啟動產能倍增計畫，2025年簽訂增量供應合約，為了新增第2條自動化充填包裝線，並完成美國FDA查廠，經過雙方2年來密切合作完成產線軟硬體配置、製程確效、美國FDA送件。今年3月底美國FDA派出審查團隊進駐國光廠區，停留近1周時間完成GMP實地查核。

另外，國光生技三價、四價流感疫苗也於近日取得清真HALAL認證，這項清真認證由「台灣清真產業品質保證推廣協會」THIDA核發，確認從原料到製程全程符合回教教義。THIDA是印尼、馬來西亞等東協回教國家普遍認可的專業清真認證機構，使用清真認證產品對於廣大回教徒是重要的選擇依據，取得清真認證也是對優質國產流感疫苗的肯定，對於國光流感疫苗進軍清真市場再添一大利多。

國光生技表示，團隊近年來持續精進，透過通過多次美國FDA、歐盟、巴西等國際GMP查核提升專業能力，更進一步取得產品清真認證，對於拓展東南亞市場及國際合作業務充滿信心，也相信可以加速國產疫苗國際化腳步，大步邁進全球市場。（自立電子報2026/5/4）