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2022-07-29 | 民眾網

亞洲生技展》生技產值突破7,000億 醫材、數位醫療成長亮眼

亞洲生技展》生技產值突破7,000億 醫材、數位醫療成長亮眼

工研院生醫與醫材研究所所長林啟萬。劉家瑜攝

【民眾網記者劉家瑜/綜合報導】

2022 BIO ASIA-Taiwan亞洲生技大會連四天在南港展覽館登場,工研院專館展出六大亮點技術,工研院生醫與醫材研究所所長林啟萬接受媒體專訪時表示,「治療青光眼標靶創新藥物」、「抗TIGIT抗體」蛋白質新藥、「Bugu-M幫助記憶天然產品」三大研發技術目前都在進行技轉。過去新藥產品推動費時曠日,但是這陣子產業界對於創新產品的需求大幅提升,不管是基於公司策略,或是希望能增加產品的豐富度等,公司找到具有技術含量的新產品作為未來的發展方面都有很大的進步, 「我覺得這個是一個很好的現象」。

林啟萬指出,近年因為疫情的關係,但是臺灣的整體生技產業成長10%,產值也突破7,000億,其中主要當然是因為《生技創新條例》通過,對產業推動都有很大的影響,不管是租稅抵免鼓勵的措施,還有國發基金等資金的投入,給新創很大的助力。在7,000億產值當中,有一大部分是在醫療器材,去年約成長22%,另外一個是在數位醫療,也有將近10%的成長。其他的藥物跟應用生技雖然成績沒有這麼亮眼,但是在疫情期間也維持大概3~4%的正成長。

再生醫學專法鬆綁 細胞療法成本大降

另外,再生醫學管理辦法鬆綁也帶來新動能,工研院研究的是「異體幹細胞」,在再生醫學的管理辦法裡面原本通過的是「自體幹細胞」移植雖然方便,但是處理成本還是非常高,因為每個人的差異都很大,對臨床的治療效果很難完整的評估,但是如果用「異體幹細胞」事先經過完整的品管、完整的確效,比較藥物的製造方式,能夠加快這個產業的利用性。工研院的已經建立兩、三種不同的「異體幹細胞」細胞庫,通過FDA的查驗許可,現在正在進行傷口照顧及心肌梗塞組織修復兩項臨床實驗。

林啟萬說,有這些細胞庫的建立,搭配工研院「細胞組織層片生醫材料整合系統」,基材也通過GMP的許可,所以細胞到這個植入的醫財都已經獲得許可,可以嘗試更多創新的療法,3D列印細胞將能直接在臨床上使用,投入細胞治療再生醫學,或肌腱、皮膚組織、心肌組織等損傷修復。

委託開發及生產風潮 從新藥吹向醫材

此外,林啟萬分享,委託開發及生產(CDMO)也是非常重要的議題,台灣現在有非常豐富的新藥公司,這些公司他有想法,但沒有製造、驗證的資源,所以通常都是外包製造,但是現在因為專利(IP)保護的關係,製程不希望被外面知道,所以慢慢的會變成一個特殊的服務模式,叫做CDMO來協助,這中間最重要就是互信、互利的關係,原本是在藥物開發,現在醫材也看到這樣的趨勢。

林啟萬進一步解釋,以前台灣有很多的OEM廠,國外大廠把小零件叫這一間做、叫那一間做,然後再叫台灣電子五哥做所謂的ODM、OEM整合製造,電子業叫做EMS,幫客戶設計、製造、組裝成完整的產品,原本只在消費性電子產品,慢慢的也會轉移到醫材生產製造,因為我們的創新醫材愈來愈複雜,不只是材料、還要機械結構、電子結構及軟體。醫療器材的製程不像新藥,比較單純、直接,有的是針對骨科植入材料、有的是心臟電子零件植入,技術上也會有的差異,後續也會趨向專業分工。

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