2025-04-23 | 匯流新聞網
查國光生技「鼠亂」 初步結果曝！食藥署：未涉及上市產品
CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導
國產疫苗大廠「國光生技」遭爆料出現鼠患汙染，有職員在去年颱風假期間，違規將120隻白老鼠任意放置在實驗室長達3天，導致惡臭，引發外界質疑疫苗品質。食藥署今（23）日表示，針對媒體報導內容，上午已派員赴國光生技公司進行查核，初步掌握輿情所指實驗室為研發部門（RD）使用，未涉與上市產品有關的生產及品管作業。所有國光的流感疫苗都經11項檢驗合格後才放行供民眾接種。
食藥署表示，將於現場調閱實驗室作業程序、環境清消紀錄、事件調查紀錄等並訪談相關人員，以釐清是否違反GMP及藥事法第57條相關規定，若確認違規，可依同法第92條處新台幣3 萬元至200萬元罰鍰。
食藥署指出，藥品GMP實驗室應嚴謹遵守實驗室所訂標準作業程序，相關實驗樣品具備完整收驗檢驗紀錄、定期人員訓練、定期校驗儀器設備、依分析確效方法執行檢驗、實驗結果遵守數據完整性規範，以確保品質管制檢驗結果可靠支持產品品質。
食藥署強調，目前所有國光公司生產的流感疫苗皆經食藥署逐批進行11項檢驗，合格後才放行封緘供民眾接種，確保品質安全無虞，請國人安心。
照片來源：示意照／翻攝自Pexels
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