遭爆「鼠亂」惡臭 國光生技現身喊無關疫苗生產！無汙染問題

CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導

國產疫苗大廠「國光生技」遭爆料出現鼠亂汙染，有職員在去年颱風假期間，違規將120隻白老鼠任意放置在實驗室長達3天，導致惡臭，引發外界質疑疫苗品質。國光生技發言人潘飛今（23）日出面澄清，強調研發實驗室跟疫苗生產沒有關係，生產場地和研發場所位於不同棟，生產場地對物流、人流皆有嚴格規範，不會因為研發實驗室的情況而造成生產汙染問題。

週刊今日報導內部人員爆料，指有國光職員去年颱風假期間違規，未將實驗用的12籠、120隻老鼠放置在動物室中，而是隨意置放在實驗室，等到其他人員發現時，已經過3天，裝白老鼠用的紙箱已被鼠尿浸溼、發臭，質疑恐引發汙染。

潘飛表示，實驗動物本來就是研發部門要用的，當天發生的情況，有一部分屬於不可控原因，原本按照公司正常運作程序，實驗動物送到研發部門之後，會馬上移入位於南投的專用動物房，並不在潭子廠區，當天剛好遇到颱風，連續兩天停班停課，沒有辦法馬上移動物房，暫置在研發實驗室，等到颱風警報解除，就立即運送到專用動物房。

國光生技強調，隨後已立即將所有動物安全運送並安置於南投的專用動物房。且所有實驗動物最後並未用於疫苗相關的實驗中。

潘飛說，此次事件有它發生的原因，公司後續也做了審慎檢討，包括品保部門，對整個情況進行再次稽核，並要求研發人員再次接受動物處理相關的教育訓練，把相關SOP加強到更嚴謹，以確保不會再發生類似情形。

潘飛表示，該事件發生在研發實驗室，跟疫苗生產沒有關係，生產場地和研發場所位於不同棟，生產場地有非常嚴格的GMP規範，對於物流、人流都有很嚴格的規範，不會因為研發實驗室的情況造成生產汙染的問題。疫苗生產後都會接受再三檢驗，包括公司本身品管部門和食藥署的檢驗，確保品質沒有問題才會出廠。

國光生技指出，經內部調查與審視，確認此次實驗動物事件，在作業程序上存在可進一步完善之處，相關部門已依品質管理系統啟動現場實地查核，並要求研發相關人員接受重新訓練，針對未遵守實驗動物相關SOP處理流程，要求限期完成改善措施。而研發實驗室與GMP管控之疫苗生產、製造及品質管制（QC）檢驗場所，在物理空間、環境控制系統、人員與物料動線、以及所適用的管理規範上，均各自獨立且完全區隔。

照片來源：國光生技提供

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