【有影】藍爆「快篩3天拿證、股票漲3%」 食藥署打臉！公布10個月審查歷程

CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱、陳儀潔、王聿瀠、李文成、陳巧紜、施建宏／台北報導

國內新冠疫情大爆發之際，出現快篩缺貨的情況，國民黨今（29）日開記者會質疑，有一家廠商竟3天就拿到執照、股票還漲了3％，令人匪夷所思。對此，食藥署嚴正駁斥，公布該業者是在去年7月30日提出申請，期間還被要求補件，經檢驗合格後，才在今年5月21日正式核發醫療器材許可證，食藥署副署長王德原直言「怎麼可能3天！」、「說這種話的人，根本完全不清楚查驗程序」。

中華民國基層藥師協會理事長沈采穎是在出席國民黨召開的記者會時，批評衛福部慢半拍，對於快篩缺貨難辭其咎，更質疑在5月15日公布有3家快篩廠商、4個品牌有執照可販售，但5月21日卻蹦出另一家廠商，估算只有3個工作天就核准下來，它的股票還漲了3％，令人匪夷所思。

王德原表示，家用新型冠狀病毒檢驗試劑屬第三等級醫療器材，均經食藥署嚴格審查，確認產品安全有效性，始核發許可證，而領有販賣業醫療器材商執照的店家或藥局，皆可合法販售。

針對被質疑有廠商3天就拿到許可證一事，王德原駁斥，該業者是在去年7月30日提出查驗登記申請，期間因為資料不全，被食藥署要求補件、甚至不予登記等，直到業者申覆、補件完成之後，才進一步送驗，最終經檢驗合格拿到報告，食藥署今年5月21日確認符合「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」及「新型冠狀病毒抗原檢驗試劑技術基準」相關規定，才核發醫療器材許可證，並無3個工作天就核准下來的事情。

王德原說，此類醫療器材的一般標準審查時間，依照食藥署內部程序都落在200天左右，怎麼可能3天就核准下來，會說出這種話，可見評論者對查驗程序完全不清楚。

食藥署也強調，為滿足國內民眾使用快篩試劑需求，已協調試劑廠商擴大生產並請藥局、具醫療器材販賣許可執照的超商或藥粧店通路等業者協助鋪貨，以利民眾購買。

照片來源：CNEWS資料照

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