治療經痛打「這款人工黃體素」恐害未來寶寶罹癌 台灣明年禁用！

CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導

女性朋友要注意了！食藥署今（24）日指出，主要用於治療痛經、月經困難等疾病的含「hydroxyprogesterone caproate」成分的人工合成黃體素藥品，因為國際間的回溯性的研究發現可能造成懷孕生下的男寶寶，未來罹患癌症風險增加，因此，食藥署已公告自115年1月起廢止該成分藥品許可證。根據食藥署資料，該成分的針劑藥品在國內年銷售量約40萬支。

食藥署是於23日正式公告含hydroxyprogesterone caproate（17-OHPC，一種合成的長效黃體酮）成分藥品之臨床效益及風險再評估未通過，預計於115年1月廢止該成分藥品許可證，請民眾及醫療院所於期限前更換其他藥品。

根據食藥署資料，該藥品目前在國內核准的適應症包括：無月經、痛經、月經困難、機能性子宮出血、無卵性卵巢失調、黃體機能不全之不妊症、先兆性流產、切迫性流產、習慣性流產等。

食藥署藥品組研究員祁若鳳表示，之所以決定廢止其藥品許可證，主要是根據流行病學研究發現，如果懷孕早期暴露於17-OHPC成分藥品，可能增加男性後代罹患癌症的風險；且臨床研究也發現17-OHPC不具有預防早產的臨床效益。目前美國、英國、加拿大、澳洲等國家已無核准17-OHPC成分藥品的藥證，歐盟也於113年6月決議暫停販售，日本則是於仿單「禁忌處」處刊載「禁用於孕婦或有懷孕可能性之女性」。

祁若鳳說，國內核准含hydroxyprogesterone caproate成分藥品許可證共有3張，皆為處方藥，近二年的健保處方用量約200支，而廠商提供銷售量一年為40萬支，多為自費使用。而國內還有天然黃體素成分藥品共16張可作替代，其中包括口服製劑4張、陰道塞劑4張和注射劑8張，病人用藥不致受影響。

食藥署提醒，如果病人對於使用 hydroxyprogesterone caproate成分藥品治療有疑問或疑慮，請諮詢醫師審慎評估其他替代藥品。

照片來源：CNEWS資料照

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