臺北市
22°
( 23° / 21° )
氣象
2022-04-17 | NOW健康

莫德納緊急授權6至11歲兒童基礎接種 常見副作用1次看

莫德納緊急授權6至11歲兒童基礎接種 常見副作用1次看

【NOW健康 陳如頤/台北報導】在兒童疫苗方面,衛福部食藥署今(17)日上午舉行專家會議,決議核准莫德納疫苗緊急使用授權(EUA),可適用於6至11歲兒童的基礎接種,用法用量為施打2劑且為成人劑量的一半,施打間隔為28天。

莫德納緊急授權6至11歲兒童基礎接種 常見副作用1次看

▲衛福部食藥署今(17)日上午舉行專家會議,決議核准莫德納疫苗緊急使用授權(EUA),可適用於6至11歲兒童的基礎接種。(圖/中央流行疫情指揮中心提供)


食藥署長吳秀梅表示,食藥署上午邀請國內臨床醫學、小兒醫學、感染醫學等領域專家召開專家會議,討論是否同意核准莫德納疫苗適用於6至11歲兒童的主動免疫接種,以預防新冠肺炎。


經審查莫德納疫苗在6至11歲兒童所進行的1項第2/3期臨床試驗的結果顯示,6至11歲兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果,不劣於原療效試驗中18至25歲青少年及成人試驗組的免疫原性結果。


在安全性資料方面,兒童組除發燒的比例較成年組略高外,2組發生不良反應的比例相近,大多屬於輕微、暫時性的不良反應。


經整體評估其有效性及安全性,並考量國內緊急公共衛生需求,與會專家建議核准莫德納疫苗可適用於6至11歲兒童的基礎接種,用法用量為施打2劑,每劑0.25毫升,含50微克的mRNA,為成人劑量的一半,2劑施打間隔28天。


此外,在6至11歲兒童的臨床試驗中,受試者最常見的不良反應為注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌痛、畏寒、噁心/嘔吐、腋窩腫脹/壓痛、發燒、注射部位紅斑、注射部位腫脹和關節痛,與成年人試驗結果相近,未偵測到新的重大安全疑慮。


更多NOW健康報導
▸中醫遠距醫療助防疫 公費「台灣清冠一號」申請1次看
▸帕金森病友別擔心斷電、異動症 緩釋型藥物納健保給付


就❤NOW健康:社群 │ 影音 │ 官網 │ 醫級邦

最新健康新聞

延伸閱讀