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2022-04-21 | NOW健康

急性外耳炎「舒耳爽」滴劑 防腐賦形劑不足回收2萬劑

急性外耳炎「舒耳爽」滴劑 防腐賦形劑不足回收2萬劑

【NOW健康 葉立斌/台北報導】衛福部食藥署今(21)日公告,由台灣源山股份有限公司生產,用於治療急性外耳炎的「舒耳爽耳用滴劑」(Siproxan Otic Drops)因賦形劑含量不符合規格,啟動回收。食藥署表示,醫師與藥師可用其他成分的藥劑取代,同時使用這批藥品不會有副作用或藥效降低。


食藥署藥品組科長洪國登表示,廠商主動通報,部分批號藥品於進行安定性試驗時發現賦形劑含量不符合規格,故啟動回收。詳細原因則是用於防腐作用的賦形劑含量低於標準一點點;另外他說明,廠商共回收2批(2008011、2102011),1批大約在9千到1萬劑之間。


該藥品主成分為CIPROFLOXACIN HCL,HYDROCORTISONE,主要用於因綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌及奇異變形菌等致病菌導致之成人及1歲以上幼兒急性外耳炎。洪國登進一步指出,該藥品1年的使用量約為1.2萬劑,雖然市面上無同成分藥品,但民眾可以請醫師、藥師用其他成分的藥品替代。


食藥署表示,已要求廠商應於5月13日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。


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