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2022-06-29 | NOW健康

這幾類降血脂藥成分恐傷肝、胰臟! 食藥署要求加警語

這幾類降血脂藥成分恐傷肝、胰臟! 食藥署要求加警語

【NOW健康 葉立斌/台北報導】有使用降血脂藥物者請注意!食藥署在28日發布公告,指出使用fibrate類及statin類藥品,可能引起胰臟炎或肝臟相關不良反應。食藥署修訂含choline fenofibrate及fenofibrate成分藥品中文仿單之禁忌症與警語,增列「膽結石」、「嚴重肝功能不良(包括不明原因的持續性肝功能異常)」等項,並加註肝功能不良及胰臟炎風險等相關警語。


同時建議statin類藥品應時時監測肝功能。6月28日公告其再評估結果,食藥署將要求含choline fenofibrate、fenofibrate成分及statin類藥品的許可證持有商應於2023年2月28日前完成中文仿單變更,逾期未完成者將廢止其許可證。


藥品組簡任技正潘香櫻表示,fibrate類及statin類的相關成分藥品,普遍為降血脂相關藥物。食藥署提醒醫師開立藥品時,應遵循6月28日公告的再評估結果,審慎評估其用藥的風險及效益,同時於用藥期間注意病人是否出現嚴重不良反應的症狀或徵候,並提醒病人若出現不適症狀應儘速回診。


食藥署提醒民眾,該等藥品屬於醫師處方藥,應遵循醫囑服用,切勿自行過量或減量使用,服藥後若出現任何身體不適,或發生不尋常之疲倦、虛弱、食慾不振、上腹疼痛、皮膚或眼白變黃等症狀,請立即告知醫療人員或尋求醫療協助。


食藥署將持續密切注意該等藥品的安全性,除設有藥品不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾用藥安全。同時也提醒醫療人員或病患懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心。


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