全球領先！奈米三特異性抗體抗癌藥物開啟臨床實驗，精準打擊腫瘤

全球領先！癌症治療用藥新突破，抗癌免疫治療進入新時代！中國醫藥大學附設醫院院長周德陽研究團隊攜手聖安生醫，共同開發創新奈米三特異性T細胞銜接抗體「Nb-TriTE」抗癌藥物，成功完成臨床前研究，初期針對主要5大癌症，包括肺癌、乳癌等多種實體癌症，為癌症治療帶來重大突破，而奈米三特異性T細胞銜接抗體也是領先全球的創新之作，將為數百萬癌症患者帶來新的希望。

此研究成果發表於國際知名期刊《Advanced Science》並獲得高分肯定，近期將提出美國FDA人體臨床試驗申請，為癌症患者提供全新治療選擇，解決全球癌症治療長期以來的瓶頸問題。

中國醫藥大學附設醫院院長周德陽表示，目前市面上的抗體藥物大多受限於單一靶點，長期使用可能導致腫瘤細胞產生新的免疫檢查點蛋白，進而對原有的抗體藥物產生抗藥性。

周德陽表示，現在抗癌的抗體藥物進展快速，目前已經有三特異性抗體藥物，三特異性和雙特異性主要差別在於標靶效果，標靶多對於腫瘤的治療效果相對比較好。第二是全球創新的奈米抗體，市面上一般都是第一代抗體技術，而第二代抗體技術就是CAR-T抗體，分子比較小；而第三代抗體技術也就是如今創新全球第一的奈米三特異性抗體，分子量更小，其分子量僅為單株抗體的十分之一，特性包括穿透性比較好，結合力比較好，有助提升效果，此外也耐高溫與耐酸，對溫度的挑戰比較好，也因為腫瘤環境一般偏酸性，因此比較不受影響。

中國醫藥大學附設醫院院長周德陽表示，現在抗癌的抗體藥物進展快速，目前已經有三特異性抗體藥物。

奈米三特異性抗體抗癌藥物主要特色是設計兩個奈米抗體標靶癌細胞上兩個免疫檢查點，對抗癌細胞逃避身體免疫偵測，降低癌細胞抗藥性，提升藥物抗癌療效。能夠同時標靶腫瘤表面的PD-L1與HLA-G，解決腫瘤細胞對單一免疫檢查點抗體產生抗性的問題。

在肺癌腫瘤動物模式實驗中，展現出療效，且未見不良反應，在多種實體腫瘤中均展現療效，包括乳癌、大腸癌、肺癌、口腔癌及卵巢癌等多種實體癌症。一期人體實驗會對於這5大癌症檢驗安全性，等到二期人體臨床實驗檢驗有效性時，其他癌別也有機會列入。

中國醫藥大學附設醫院院長周德陽研究團隊攜手聖安生醫，共同開發創新奈米三特異性T細胞銜接抗體「Nb-TriTE」抗癌藥物。

為了加速臨床應用，聖安生醫已完成與美國食品和藥物管理局（FDA）的pre-IND會議，並獲得正向回應，並完成相關申請文件準備，已向FDA提交Phase I/IIa臨床試驗申請，若獲批准，將成為全球首個進行“First-in-Human”臨床試驗的三特異性“奈米”抗體藥物。

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資料來源：華人健康網

https://www.top1health.com/Article/88/95132

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