臺北市
17°
( 18° / 16° )
氣象
2023-12-04 | 優活健康網

新藥審查「病友恐苦等不到」就癌逝⋯病團2大訴求:時程應公開透明

許多癌症、罕病病友,常因等不到新藥納入健保給付,只能咬牙自費大筆金錢苦撐。根據統計,癌症新藥平均審查等待時間約需783天,不僅與健保署曾對外公布的411天落差甚遠,病人及家屬也無從得知藥品審查進度。鑑此,癌症希望基金會、台灣病友聯盟及罕見疾病基金會共同倡議,健保新藥審查時程應符合「透明化、可被追蹤」2大訴求。

陳小姐的媽媽罹患罕見肺腺癌第4期,近4年來因嘗試各種新藥治療,已自費超過600萬,但適合的標靶藥物,健保尚未給付,即使家人透過各項管道,進一步查詢才發現,正在使用的藥品已進入申請健保給付流程,但卻遲遲等不到審查結果。

癌友家屬陳小姐指出,「每個月光是藥費就要10幾萬,也不知道還能燒多久⋯」新藥審查進度彷彿看不到盡頭,只能眼睜睜看著病人病況惡化,甚至在等到新藥之前就已放棄治療,而這也是許多癌症、罕病病友的心聲。

等不到新藥 病友身心俱疲

台灣病友聯盟理事長吳鴻來表示,健保新藥等待的時間太長、給付條件太嚴苛,且「審查流程不透明、難以掌握進度」,對於病友來說,根本無法掌握自己關心的藥品審查走到哪個階段,也不知道要等待多久,這樣沒有規則可循、無法預期與追蹤的漫漫等待,對病人而言是非常煎熬的過程。

健保署曾對外公布癌症新藥審查平均時間為411天,但根據長年整理新藥納保時間的和信醫院藥劑科主任陳昭姿統計,審查平均時間應為783天,兩者數字有明顯落差,且藥品審查、生效時間也無規則可言,大大影響醫病治療規劃。

健保新藥送審 無法預期時程

陳昭姿說明,若要計算新藥審查的時間,光是對於起計「第1天」的認知,各界就沒有共識。她指出,「藥品廠商會以『送件日期』起計,健保署則從『行政審查受理日』起計,但病友根本無法得知,整個流程到底是以哪一方當標準、是從哪一天開始作為統計。」

陳昭姿解釋,在以往一代健保的時期,有很高的機會可以預測新藥審查通過的時間,那時她還能鼓勵病友說,「再撐一下就好,近年內就能等到新藥」;但隨著二代健保結構改變,再遇到財政困難,已無法再預期時程,現在面對病友詢問,到底何時能使用健保新藥,她連提都不敢再提一句。

病團提2大訴求 公開審查時程

根據癌症希望基金會統計了自2016年迄今,在健保署「新藥及新醫材病友意見分享平台」蒐集病人意見的癌症藥品或適應症,有4成超過480天約16個月正式納入健保給付,目前待共擬會審查的癌症藥品,至少7個品項等待超過12個月,其中有5個品項更是超過24個月。

罕病基金會執行長陳冠如表示,以罕藥為例,2013年實施二代健保以來,新藥納入健保給付平均要等30個月,在11月初剛發布的罕病創新治療及藥物給付建言書中,即已向建保署提出訴求,呼籲「基於政府當責及公開透明,罕病新藥自申請到給付生效,應公布各階段明確時程」。

癌症希望基金會倡議發展部主任蔡士敏舉例,民眾在電商平台購物時,可以從訂購開始追蹤送貨進度,直到完成寄件,如果幾百元的商品都可以追蹤,那動輒千萬甚至上億的藥品更該讓全民監督。

因此,蔡士敏建議,可參考食藥署藥品查驗登記審查時程作法,並提出下列新藥審查「2大訴求」:

  • 時程公開透明 : 清楚標示藥廠送件後多久會討論、通知補件、完成審查、核發藥證等。
  • 進度可被追蹤 : 設置線上平台,可供廠商追蹤、審查進度,明確流程方便追蹤了解進度。


  • 歡迎加入《優活健康網》line好友,更多醫療新知搶先看!

    最新健康新聞

    延伸閱讀