2023-11-09 | 中央社
美食品暨藥物管理局核准禮來減肥藥Zepbound上市
美國食品暨藥物管理局(FDA)今天宣布,核准美國藥廠禮來(Eli Lilly)減肥藥Zepbound上市。Zepbound預定數週內在美國銷售,一般預料將成為暢銷藥物。
監管當局批准Zepbound上市,預期將成為丹麥製藥公司諾和諾德(Novo Nordisk)類似減肥藥物Ozempic和Wegovy新的競爭者。
法新社報導,摩根大通(JPMorgan)分析師預測,到2032年,所謂的昇糖素類似(月生)(月太)(GLP-1)藥物年銷售額將達到1400億美元,這個市場由諾和諾德和禮來主導。
Zepbound每週注射一次,適用於至少一種與體重相關疾病,例如高血壓、二型糖尿病或高膽固醇的肥胖或超重患者。
Zepbound的活性成分tirzepatide先前已獲得批准,商品名為Mounjaro,也是禮來生產的一種糖尿病控制藥物。
在一項2500多名成年人參與的臨床試驗中,受試者服用Zepbound,外加節食和運動後,使用最高允許劑量者平均減重22公斤,使用最低劑量者減重15公斤,而服用安慰劑者平均減重3公斤。
試驗開始時,受試者平均體重為104公斤。
約7成美國成年人肥胖或過重。
Zepbound售價每月1059.87美元,由於保險公司通常不給付減肥藥物,使用Zepbound的人數可能受限。
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