2024-08-16 | 中央社
丹麥生技公司待歐盟批准 盼青少年可接種M痘疫苗
丹麥生技公司「巴伐利亞北歐」今天表示,已經向歐盟藥品監管機構提交數據,請求批准公司的M痘(Mpox,舊稱猴痘)和天花疫苗施打對象擴及12歲至17歲青少年。
路透社報導,世界衛生組織(WHO)已於14日宣布新型M痘疫情為國際關注公共衛生緊急事件,兒童及青少年特別容易感染。
瑞典當局昨天證實國內出現第1起感染較危險M痘病毒株的案例,為非洲以外首例,顯示M痘已開始向非洲大陸以外的地區傳播。
巴伐利亞北歐(Bavarian Nordic)執行長柴普林(Paul Chaplin)透過聲明表示:「正在非洲爆發的M痘疫情中,兒童及青少年受到特別嚴重的影響,凸顯擴大這個弱勢群體獲得疫苗和治療的重要性與急迫性。」
巴伐利亞北歐指出,通過歐盟藥品管理局(EMA)的審核之後,疫苗上市許可有望於今年第4季擴及青少年。
這間生技公司也在準備進行臨床試驗,以評估2歲至12歲兒童接種疫苗的安全性。
巴伐利亞北歐提到,這項試驗獲得流行病防範創新聯盟(CEPI)的部分資助,且預定今年稍晚在剛果民主共和國與烏干達展開。
當前M痘疫情自去年1月爆發以來,剛果民主共和國通報了2萬7000起病例,且有超過1100人喪命,其中大部分是孩童。
路透社報導,世界衛生組織(WHO)已於14日宣布新型M痘疫情為國際關注公共衛生緊急事件,兒童及青少年特別容易感染。
瑞典當局昨天證實國內出現第1起感染較危險M痘病毒株的案例,為非洲以外首例,顯示M痘已開始向非洲大陸以外的地區傳播。
巴伐利亞北歐(Bavarian Nordic)執行長柴普林(Paul Chaplin)透過聲明表示:「正在非洲爆發的M痘疫情中,兒童及青少年受到特別嚴重的影響,凸顯擴大這個弱勢群體獲得疫苗和治療的重要性與急迫性。」
巴伐利亞北歐指出,通過歐盟藥品管理局(EMA)的審核之後,疫苗上市許可有望於今年第4季擴及青少年。
這間生技公司也在準備進行臨床試驗,以評估2歲至12歲兒童接種疫苗的安全性。
巴伐利亞北歐提到,這項試驗獲得流行病防範創新聯盟(CEPI)的部分資助,且預定今年稍晚在剛果民主共和國與烏干達展開。
當前M痘疫情自去年1月爆發以來,剛果民主共和國通報了2萬7000起病例,且有超過1100人喪命,其中大部分是孩童。
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