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2025-06-03 | 中央社

美國FDA推出人工智慧工具 縮短科學審查時間

美國食品暨藥物管理局(FDA)今天表示,已推出一款名為Elsa的生成式人工智慧(AI)工具,目的在提高包括科學審查在內的各項工作流程效率。

路透社報導,FDA局長馬凱利(Martin Makary)表示:「Elsa今天能提前推出並且沒有超出預算,這要歸功於我們中心各部門專家的通力合作。」

FDA表示,目前已在使用Elsa來提升臨床試驗審查速度,縮短科學審查所需時間,並確定高優先順序的審查目標。

FDA收到藥品核批申請後,有6到10個月的時間做出決定。

FDA表示:「Elsa為FDA工作人員提供一個安全平台來存取內部文件,同時確保所有資訊都保留在機構內部。」

「這些人工智慧模型不會使用受監管產業提交的數據進行訓練,從而保護FDA工作人員處理的敏感研究與數據。」

Elsa可以協助處理閱讀、寫作和摘要等任務。它可以總結不良事件以支持藥物的安全性評估,並更迅速地執行仿單比較。

FDA於5月表示試行完成後,將於6月30日起全面整合人工智慧。
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