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2020-06-29 | 美通社

基石藥業與燃石醫學就Pralsetinib中國區伴隨診斷達成戰略合作

蘇州2020年6月29日 /美通社/ -- 基石藥業(蘇州)有限公司(以下簡稱「基石藥業」,香港聯交所代碼:2616)宣佈與燃石醫學(納斯達克代碼:BNR)達成伴隨診斷(CDx)戰略合作,雙方將攜手開發和商業化由基石藥業合作夥伴Blueprint Medicines開發的在研藥物pralsetinib在中國地區的CDx試劑,用於檢測腫瘤患者的RET基因變異。

燃石醫學首席醫學官劉顥博士表示:「在精準醫療高速發展的時代,伴隨診斷對於精準定位藥物有效人群意義重大,是實現『因人而異』治療的重要環節。燃石醫學將持續開發基於先進NGS(二代基因測序)技術的伴隨診斷相關產品,與合作夥伴攜手推進精準診療的臨床應用,給更多患者帶來臨床獲益。基石藥業是一家專注於創新腫瘤免疫治療及精準治療藥物的優秀公司,尤其合作產品pralsetinib剛剛在2020年ASCO公佈驚艷數據。此次兩家公司強強聯合,將進一步推動國內RET基因檢測標準化。」

基石藥業首席轉化醫學官謝毅釗博士表示:「精準醫療是基石藥業的核心策略之一,伴隨診斷在其中的重要性不言而喻。燃石醫學作為首家在納斯達克上市的中國領先的專注於腫瘤領域NGS技術的公司,我們很高興和這樣的優秀企業合作,圍繞伴隨診斷開發,充分發揮各自優勢。相信在基石藥業和燃石醫學的通力合作下,定能加速推進pralsetinib及其CDx產品在中國的開發及商業化。」

2020年5月30日ASCO線上會議公佈了正在全球開展的ARROW研究中pralsetinib在攜帶RET基因融合變異非小細胞肺癌(NSCLC)中的最新臨床數據,數據包括接受每日一次400毫克的初始劑量且療效可評估的患者人群。

截至2019年11月18日,對於26例既往未經系統治療的患者,pralsetinib治療的總緩解率(ORR)為73% (95% CI: 52-88%) ,對於80例既往接受過含鉑化療的患者,pralsetinib治療的ORR為 61% (95% CI: 50-72%)。在接受過每日一次400毫克的初始劑量的354例患者中,pralsetinib 耐受性良好,並且大多數治療相關的不良反應事件都是1級和2級。這項研究結果十分令人鼓舞,表明了pralsetinib 在RET基因融合陽性NSCLC中有非常好的治療前景。

Pralsetinib是由Blueprint Medicines公司開發的一種口服、強有力的特異性靶向致癌性RET變異的在研藥物,其中RET基因融合變異和激活突變是非小細胞肺癌(NSCLC)和甲狀腺髓樣癌(MTC)等多個癌種中重要的腫瘤驅動基因變異;既往報道中,pralsetinib對RET常見基因變異表現出高選擇性抑制效果。

2018年6月,基石藥業宣佈與Blueprint Medicines達成戰略合作,獲得了pralsetinib在中國大陸、香港、澳門和台灣的獨家開發和商業化授權。

基石藥業(HKEX: 2616)專注於開發及商業化創新腫瘤免疫治療及精準治療藥物,以滿足中國和全球癌症患者的殷切醫療需求。自2015年成立以來,基石藥業已集結了一支在新藥研發、臨床研究以及商業化方面擁有豐富經驗的世界級管理團隊。公司以腫瘤免疫治療聯合療法為核心,建立了一條15種腫瘤候選藥物組成的豐富產品管線。目前5款後期候選藥物正處於關鍵性臨床試驗。憑借經驗豐富的管理團隊、豐富的管線、專注於臨床開發的業務模式和充裕資金,基石藥業的願景是通過為全球癌症患者帶來創新腫瘤療法,成為全球知名的中國領先生物製藥公司。

燃石醫學(納斯達克代碼:BNR)成立於2014年,公司使命為「用科學守護生命之光」,專注於為腫瘤精準醫療提供具有臨床價值的二代基因測序(NGS)。公司業務及研發方向主要覆蓋:1)基於NGS的腫瘤患病人群檢測,6年間,燃石累計檢測樣本超過18.5萬例,在中國擁有最高的市場份額;2)基於NGS的癌症早檢,目前已經進入臨床驗證階段。燃石醫學於2018年7月獲國家藥品監督管理局(NMPA)頒發的中國腫瘤NGS檢測試劑盒第一證,在體外診斷領域具有里程碑式意義。實驗室獲得廣東省臨檢中心頒發的「高通量測序實驗室」技術審核,以及得美國CLIA和CAP實驗室質量體系資質認證。公司將繼續致力於開發創新可靠的NGS檢測產品,推動腫瘤精準醫療領域的發展。

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