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2021-02-26 | 中央社

武田提供Novavax和Moderna的COVID-19候選疫苗在日本的1/2期臨床試驗的最新資訊

•武田在日本政府支持下,透過製造Novavax的重組候選疫苗和經銷Moderna的mRNA候選疫苗,正在日本提供兩款COVID-19疫苗 •1/2期免疫原性和安全性試驗旨在納入200例日本健康成人,在第二劑接種後隨訪12個月•兩項研究的首次分析結果預計將在CY2021年出爐,將支持在日本的新藥申請(NDA)

日本大阪--(美國商業資訊)--武田藥品工業株式會社(TSE:4502/NYSE:TAK)今天宣布,Novavax的COVID-19候選疫苗(TAK-019)在日本的1/2期免疫原性和安全性研究完成首例受試者接種。本月稍早,武田完成了Moderna的COVID-19候選疫苗(TAK-919)在日本的1/2期免疫原性和安全性研究入組。

武田全球疫苗業務部總裁Rajeev Venkayya, M.D.表示:「在大流行初期,我們決定與其他公司合作,發揮我們豐富的疫苗經驗和能力優勢,在日本供應COVID-19疫苗。我們很高興看到,Moderna和Novavax的3期試驗提供了卓越的有效性資料。與這兩家公司以及日本政府合作以幫助終結這場大流行,我們對此感到十分振奮。」

武田之前宣布,其致力於透過與Novavax和Moderna的夥伴關係,在日本快速、持續地供應COVID-19疫苗。武田將獲得Novavax的製造技術轉讓,並將根據超過2.5億劑TAK-019的產能負責開發和商品化。公司還將進口和經銷5千萬劑TAK-919,這是與Moderna和日本政府厚生勞動省(MHLW)聯合夥伴關係的一部分。

TAK-919研究結果預計在2021年上半年出爐,TAK-019研究結果預計在2021年下半年出爐。研究結果一旦出爐,將提交給日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA),作為NDA申請核准流程的一部分。在獲得主管機關核准之前,武田計畫在2021年上半年開始配發TAK-919,並計畫在2021年下半年開始配發TAK-019。

TAK-919臨床試驗

日本安慰劑對照1/2期研究將評估相隔28天的2劑TAK-919疫苗的安全性和免疫原性。每例參與者在2次接種時接受安慰劑或0.5毫升TAK-919。試驗於2021年2月3日完成200例20歲及以上參與者入組。第2劑接種後參與者將隨訪12個月。

該試驗的ClinicalTrials.gov識別編號是NCT04677660。

TAK-019臨床試驗

日本安慰劑對照1/2期研究將評估相隔21天的2劑TAK-019疫苗的安全性和免疫原性。TAK-019試驗首例受試者於2021年2月24日在日本接種,武田計畫入組200例20歲及以上參與者。每例參與者在2次接種時接受安慰劑或0.5毫升TAK-019。第2劑接種後參與者將隨訪12個月。

該試驗的ClinicalTrials.gov識別編號是NCT04712110。

關於武田針對COVID-19所作的努力

武田正透過專注於促進各種潛在治療藥物和疫苗開發的多項活動和夥伴關係,採取綜合方法來治療和預防COVID-19。在全球對抗COVID-19的戰役中,武田共同創立CoVig-19血漿聯盟,並聯合其他領先的血漿公司開發和製造一種超免疫球蛋白,該藥目前正在臨床試驗評估中。該聯盟還參與The Fight Is In Us聯盟以及相關康復期血漿捐贈運動。該公司還在評估現有的武田產品和開發中的產品用於對抗COVID-19病毒的活動,並加入COVID研發聯盟、IMI醫護聯盟、加快COVID-19治療干預和疫苗(ACTIV)。武田公司已與日本政府、Novavax和Moderna公司合作,幫助加快COVID-19疫苗上市。我們正發揮我們廣泛而完善的全球製造和供貨能力的優勢,建構我們在日本現有的流感大流行防備努力。武田支持我們的合作夥伴和聯盟,共同目標是迅速發現、開發、交付有效的COVID-19治療藥物和疫苗,確保針對未來大流行的防備。

武田對疫苗的承諾

疫苗每年可預防200萬至300萬人死亡,並已改變了全球公共衛生。過去70年來,武田一直供應疫苗以保護日本人民的健康。現今,武田的全球疫苗業務正應用創新來處治一部分世界上最具挑戰性的感染性疾病,例如登革熱、COVID-19、茲卡和諾羅病毒。武田的團隊給疫苗開發、製造及全球可及性領域帶來出色的追蹤記錄和大量知識,以推動疫苗後續產品線滿足世界上最緊迫的一部分公共衛生需求。欲瞭解進一步資訊,請造訪www.TakedaVaccines.com。

關於武田藥品工業株式會社

武田藥品工業株式會社(TSE: 4502/NYSE: TAK)是一家總部位於日本的以價值觀為基礎的研發驅動型跨國生物製藥翹楚,秉承我們對患者、員工和地球的承諾,武田致力於發現和交付轉變命運的藥品。武田的研究努力專注於四大治療領域:腫瘤學、罕見遺傳疾病和血液學、神經科學和胃腸病學(GI)。我們同時在血漿衍生治療藥物和疫苗領域進行針對性研發投入。我們正在專注於開發有助於改善患者生活的高度創新的藥品,努力推動新治療選擇的尖端,並發揮我們的升級版協作研發引擎和能力的優勢,以研製強大的、多樣化模式的後續產品線。我們的員工致力於改善患者的生活品質,在約80個國家與我們的合作夥伴在醫療保健領域攜手合作。如需瞭解更多資訊,請造訪https://www.takeda.com。

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原文版本可在businesswire.com上查閱:https://www.businesswire.com/news/home/20210223006261/en/

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