苯巴比妥、氯二氮平等複方納管 即起須定期申報

因應新北幼兒園疑似不當餵藥案，苯巴比妥、氯二氮平等複方製劑今天起正式納為第4級管制藥品，留存相關製劑的機構業者須定期申報，若為醫藥教育研究試驗，須經申請核准。

今年5月間，幾名家長連袂到新北市政府警察局海山分局報案，指稱就讀幼兒園的子女疑似遭老師餵食藥物，引發軒然大波，後續衍伸學童體內檢出微量管制藥品苯巴比妥、苯二氮平類反應，一時全台家長陷入恐慌。

儘管這起疑似不當餵藥案在7月偵結不起訴，但為加強藥品管制，衛生福利部食品藥物管理署9月公告，修正「管制藥品分級及品項」，將苯巴比妥Phenobarbital複方製劑及氯二氮平Chlordiazepoxide複方製劑納為第4級管制藥品管理。

今天起這2類藥物正式列管。根據食藥署統計，巴比妥Barbital類藥品均為處方藥，一般藥品共計9張藥品許可證，主要為含苯巴比妥複方製劑，其中6張屬腸胃用藥、2張為呼吸道用藥，1張為癲癇用藥。

含有苯二氮平類BZD成分製劑的藥品許可證共190張，其中一般藥品14張，以含氯二氮平成分複方藥品為主，均屬處方藥，適應症為胃、十二指腸潰瘍、胃痛、胃酸過多、胃痙攣、胃炎。

食藥署提醒，新制上路後，還有留存苯巴比妥複方製劑及氯二氮平複方製劑的機構業者，須依規定申請管制藥品登記證，並於業務處所設置簿冊，詳實登載管制藥品每日收支結存情形，並定期申報。

至於機構業者如欲使用前述品項進行醫藥教育研究試驗者，須事前向衛生福利部提出使用管制藥品申請，經核准後始得使用；該等藥品的輸入、輸出、製造、販賣、購買及使用等相關事宜，請確實遵照管制藥品管理條例相關規定辦理，以免違規受罰。