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2023-12-04 | 中央社

病友籲新藥納保進度公開 健保署:邀各方研議

新藥納健保進度不公開,病友團體今天呼籲審查透明可追蹤。健保署說,開放民眾查詢仍待研議,可能涉及藥廠市場競爭;明年起給付審查數位化管理,廠商可掌握自家產品審查時程。

新藥問世,當病患為有藥可醫喝采時,卻可能因健保納入新藥過慢,面臨等上2到3年「看得到吃不到」的困境。癌症希望基金會、台灣病友聯盟、罕見疾病基金會今天舉行聯席記者會呼籲,新藥納保審查時程公開並可追蹤,以利病人決定治療方案。

病友團體主張,以民眾電商寄貨或訂餐為例,從出貨到收件有一定的時程規範,且可從訂購開始追蹤送貨進度,直到完成寄件,假如1個新台幣幾百元的商品都可以追蹤,動輒數千萬、甚至上億元的新藥案件更應要讓全民監督進度。

對此,衛生福利部中央健康保險署晚間發布新聞稿回應,認同病友團體提健保審議時程「透明化、可被追蹤」2項訴求,規劃明年起,藥品給付審查導入數位化管理,提供廠商可即時掌握案件審查進度及時程;至於審查案件進度開放民眾查詢,涉及各廠商權益,將邀廠商及團體代表研議。

健保署醫審及藥材組長黃育文接受媒體聯訪時表示,健保署研擬明年1月1日成立健康政策與醫療科技評估辦公室,擴增百人協助加速新藥收載審查;明年1月還會推動平行送審新措施,規劃適用藥品為經食藥署查驗登記審查認定優先審查、加速核准、小兒或少數嚴重疾病藥品等。

台灣申請查驗登記,尚未在國際上市藥品、國際上市許可2年內在台製造新藥、已在10大醫藥先進國核准上市滿5年,但屬在台研發製造新成分新藥、及比既有健保已收載品項療效佳且價格低藥品,同樣適用縮短等待許可證審查及健保核准給付時間,預估取得許可證後半年內公告生效。

黃育文說,精進健保給付審查流程,除了今年起實施暫時性支付制度,113年健保總額擴大編列新藥及暫時性支付預算,達70.93億元,相較112年預算增加38.19億元,成長率為116%。未來健保署將參考113年健保基金使用狀況,爭取預算,規劃設立獨立於總額外新藥基金。

根據統計,今年已公告新給付新藥共31件,包含癌藥8件、罕藥10件及其他新藥13件,新藥收載件數較去年成長82%,預計受惠約22萬人,整體藥費支出約113億元。以癌症新藥為例,約可替每名病友每年節省約351萬元。

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