2023-12-27 | 中央社
惡性腫瘤輔助診斷鎵-67注射劑恐缺 啟動專案徵求
因應缺藥危機,衛福部成立通報平台。食藥署今天公布,近期有短缺疑慮藥品為淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性腫瘤輔助診斷用的鎵-67(Ga-67)注射劑型,目前有1家廠商提出專案進口申請。
缺藥樣態愈來愈多元,衛生福利部藥品供應通報平台今年4月正式啟用,衛福部食品藥物管理署今天在例行記者會中,公布相關辦理情形,統計今年3月25日至12月19日,已辦畢664件,4件辦理中。
針對無替代藥品啟動公開徵求部分,食藥署副署長陳惠芳說明,共計9項藥品成分,其中已8項徵得專案進口,還有1項正徵求中,為鎵-67(Ga-67)注射劑型。
鎵-67(Ga-67)注射劑型適應症包括霍金氏病、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性腫瘤的輔助診斷。
陳惠芳表示,國內現有1張藥品許可證,但近期廠商通報,因機器歲修,明年2月7日至3月18日期間暫停生產而無法供應,考量無法以其他診斷方式替代,啟動公開徵求後已有業者提出專案進口申請。
適逢國外還在過新年,陳惠芳說,廠商預計要等1月才能提送完整文件,應該趕得上銜接機器歲修;這款藥品半衰期短、僅約70幾個小時,週用量40瓶,通常是有需求才下單,沒有庫存問題。
缺藥樣態愈來愈多元,衛生福利部藥品供應通報平台今年4月正式啟用,衛福部食品藥物管理署今天在例行記者會中,公布相關辦理情形,統計今年3月25日至12月19日,已辦畢664件,4件辦理中。
針對無替代藥品啟動公開徵求部分,食藥署副署長陳惠芳說明,共計9項藥品成分,其中已8項徵得專案進口,還有1項正徵求中,為鎵-67(Ga-67)注射劑型。
鎵-67(Ga-67)注射劑型適應症包括霍金氏病、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性腫瘤的輔助診斷。
陳惠芳表示,國內現有1張藥品許可證,但近期廠商通報,因機器歲修,明年2月7日至3月18日期間暫停生產而無法供應,考量無法以其他診斷方式替代,啟動公開徵求後已有業者提出專案進口申請。
適逢國外還在過新年,陳惠芳說,廠商預計要等1月才能提送完整文件,應該趕得上銜接機器歲修;這款藥品半衰期短、僅約70幾個小時,週用量40瓶,通常是有需求才下單,沒有庫存問題。
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