心臟節律器序號重複恐無法用 食藥署：台灣未進口

食藥署近日公告，波士頓科技正回收特定型號心臟節律器的部分產品，因型號/序列號組合在製造過程中意外重複使用，可能導致無法註冊或啟用。食藥署也強調，經查，國內無進口受影響批號的產品。

衛生福利部食品藥物管理署9日公告，「波士頓科技」艾科雷心臟節律器等2張許可證回收警訊，包括艾科雷心臟節律器L331型號部分批號，及英吉尼心臟節律器L131、L231型號部分批號。

食藥署表示，經查，荷商波士頓科技有限公司台灣分公司未進口警訊所述受影響批號產品。

根據食藥署公告內容，回收原因是型號/序列號組合在過去1個月的製造過程中意外重複使用。這些節律器不存在性能問題，且已通過所有製造測試。

此外，目前尚未有任何與其使用相關的不良事件或患者傷害通報。但該公司系統依賴於不重複的節律器型號/序號組合，因此原廠正在回收尚未植入的庫存。如果受影響的設備已被植入，可能會導致無法在相關遠端患者管理系統中註冊或啟用該節律器。

什麼樣的病人需要使用心臟節律器，台安醫院心臟內科主任林謂文今天告訴中央社記者，簡單來說就是3個字：「心跳慢」，通常跟心臟節律點病變、病竇症候群等有關，心跳慢沒有特殊藥物治療，只能透過人工的方式輔助。

林謂文以汽車引擎比喻，當心臟的啟動器或轉接器壞了，一種狀況是會跑不快，甚至「斷片」跳一跳就暫停，或是原本應該要跳60下，最後只跳了30下。

他也提醒民眾，當心跳過慢，可能出現胸悶、心跳不規律等心臟不適，尤其伴隨腦部症狀，包含頭暈、疲倦、無力等，因心跳慢導致輸送到腦部的血液不足，整個人「虛累累」，恐暈厥發生其他意外，不容忽視。