2025-01-04 | 中央社
避免戰爭或疫情供應短缺 國血製劑產品盼逐年增
台灣血液製劑仰賴國外進口,若遇疫情或戰爭恐短缺。食藥署預告最新血液製劑預估需求,民國115年血漿需求預計達17萬公斤,比今年再增3萬公斤,盼逐步提高國血國用占比。
衛生福利部食品藥物管理署3日公告114至115年度血液製劑預估需求計畫,因應免疫球蛋白、白蛋白、第8凝血因子等需求均上升,連帶血漿需求量增加,預估今年14萬公斤,明年將增加到17萬公斤。
食藥署副署長王德原接受媒體電訪指出,因台灣沒有血液製劑工廠,所以由血液基金會自96年起,將血漿原料送到澳洲去生產以國人血源為基礎的國血製劑產品。
據食藥署統計,目前國血製劑產品包括免疫球蛋白許可證2張,白蛋白許可證1張。其餘血液製劑均由國外輸入非國人血源,許可證共71張。
王德原表示,需求是由健保申報量推估,並以藥商年度申報資料作為參考,但以免疫球蛋白為例,去年國血製劑的供應量僅占使用量一半,無法完全滿足需求,加上免疫球蛋白是重要血液製劑,各國均管控用量,若遇到戰爭、疫情就會管制出口,而國血製造的白蛋白產品占比更低、不到10%,逐步提升國血製劑自給率是穩定醫療韌性重要目標。
王德原補充,原則上,國外血漿及國人血漿製劑產品落差不大,但學理上認為各國流行病學情況不同,保護力有落差,食藥署於去年10月24日公告捐血者健康標準草案,將捐血者年齡上限放寬至70歲,體重標準也有調整,預期可增加血液來源,進一步提升國人血漿製成血液製劑的比例。
台大醫院檢驗醫學部主治醫師羅仕錡說,免疫球蛋白多用於自體免疫疾病,近年來因擴增適應症,使用量有增加趨勢。相比之下,白蛋白和第8凝血因子的用量較為穩定,分別應用於肝病患者和血友病患者。
衛生福利部食品藥物管理署3日公告114至115年度血液製劑預估需求計畫,因應免疫球蛋白、白蛋白、第8凝血因子等需求均上升,連帶血漿需求量增加,預估今年14萬公斤,明年將增加到17萬公斤。
食藥署副署長王德原接受媒體電訪指出,因台灣沒有血液製劑工廠,所以由血液基金會自96年起,將血漿原料送到澳洲去生產以國人血源為基礎的國血製劑產品。
據食藥署統計,目前國血製劑產品包括免疫球蛋白許可證2張,白蛋白許可證1張。其餘血液製劑均由國外輸入非國人血源,許可證共71張。
王德原表示,需求是由健保申報量推估,並以藥商年度申報資料作為參考,但以免疫球蛋白為例,去年國血製劑的供應量僅占使用量一半,無法完全滿足需求,加上免疫球蛋白是重要血液製劑,各國均管控用量,若遇到戰爭、疫情就會管制出口,而國血製造的白蛋白產品占比更低、不到10%,逐步提升國血製劑自給率是穩定醫療韌性重要目標。
王德原補充,原則上,國外血漿及國人血漿製劑產品落差不大,但學理上認為各國流行病學情況不同,保護力有落差,食藥署於去年10月24日公告捐血者健康標準草案,將捐血者年齡上限放寬至70歲,體重標準也有調整,預期可增加血液來源,進一步提升國人血漿製成血液製劑的比例。
台大醫院檢驗醫學部主治醫師羅仕錡說,免疫球蛋白多用於自體免疫疾病,近年來因擴增適應症,使用量有增加趨勢。相比之下,白蛋白和第8凝血因子的用量較為穩定,分別應用於肝病患者和血友病患者。
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