2025-03-13 | 中央社
皰疹用藥熱威樂素注射劑混入異物 啟動回收
食藥署近日公布,治療(?包)疹的「熱威樂素注射劑 ZOVIRAX I.V.」,因藥品內被發現玻璃顆粒,藥廠通報並自主預防性回收,已回收1批共9265瓶,第2批將於今年4月5日前回收完成。
衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息,荷商藥廠台灣分公司「熱威樂素注射劑 ZOVIRAX I.V.」,批號XH5R、RP8K產品,因廠商主動通報,相關批號藥品具潛在瑕疵,故啟動回收作業。
這款藥品主要用於帶狀(?包)疹病毒及單純(?包)疹病毒引起的感染、預防骨髓移植及白血病所引起的免疫不全病人單純(?包)疹感染、新生兒單純(?包)疹感染。
食藥署副署長王德原今天告訴中央社記者,廠商接獲醫院通報,1瓶調劑過的藥品中發現玻璃顆粒,雖然後續調查沒有發現影響其他藥品或批號,但考量民眾用藥安全,決定擴大自醫療院所回收相關批號藥品。
王德原說,第1批、共9265瓶在今年1月24日啟動回收,已全數回收完成;第2批銷售數量約2萬餘瓶,已要求廠商應於4月5日前完成回收作業。
王德原表示,這款藥品在113年度健保申報量為7萬9433瓶,目前其他同成分劑型藥品許可證共2張,這次的藥品回收作業應不至於影響藥品供應。食藥署提醒病友勿自行任意停藥,若對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息,荷商藥廠台灣分公司「熱威樂素注射劑 ZOVIRAX I.V.」,批號XH5R、RP8K產品,因廠商主動通報,相關批號藥品具潛在瑕疵,故啟動回收作業。
這款藥品主要用於帶狀(?包)疹病毒及單純(?包)疹病毒引起的感染、預防骨髓移植及白血病所引起的免疫不全病人單純(?包)疹感染、新生兒單純(?包)疹感染。
食藥署副署長王德原今天告訴中央社記者,廠商接獲醫院通報,1瓶調劑過的藥品中發現玻璃顆粒,雖然後續調查沒有發現影響其他藥品或批號,但考量民眾用藥安全,決定擴大自醫療院所回收相關批號藥品。
王德原說,第1批、共9265瓶在今年1月24日啟動回收,已全數回收完成;第2批銷售數量約2萬餘瓶,已要求廠商應於4月5日前完成回收作業。
王德原表示,這款藥品在113年度健保申報量為7萬9433瓶,目前其他同成分劑型藥品許可證共2張,這次的藥品回收作業應不至於影響藥品供應。食藥署提醒病友勿自行任意停藥,若對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
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