BeiGene變更Ociperlimab (BGB-A1217) 臨床開發計畫

BeiGene變更Ociperlimab (BGB-A1217)臨床開發計畫

(中央社訊息服務20250407 17:11:16)加州，聖卡羅--(美國商業資訊)--全球性腫瘤研究公司BeiGene, Ltd.（計畫更名為BeOne Medicines Ltd.；中文名：百濟神州。納斯達克代號：ONC；香港交易所代號：06160；上海證券交易所代號：688235）今天宣布停止可能有治療肺癌潛力的TIGIT抗體「ociperlimab」(BGB-A1217)之臨床開發計畫。其獨立資料監查委員會(Independent Data Monitoring Committee)根據預先排定的無效性分析結果，建議終止進行中的第三期AdvanTIG-302試驗 (NCT04746924)。其總體有效性及安全性資料評估顯示該研究無法達到整體存活期的主要療效指標；沒有觀察到新的安全信號。經過審慎討論，該公司決定終止該試驗。 「我們評估臨床結果，將資源集中於最有希望的臨床差異性候選藥物，並謹慎排除其他可能性不那麼大的候選藥物。我們堅守為全球癌症患者找出並開發更實惠且可普及之創新療法的承諾。」BeiGene實體腫瘤醫療長Mark Lanasa博士表示，「在此感謝研究人員、其患者和支援工作人員。由於他們的參與及奉獻，這場研究才得以完成。」 該研究的結果將在日後開放分享以促進抗TIGIT活性的科學研究及了解。關於百濟神州 BeiGene（計畫更名為BeOne Medicines Ltd.。中文名：百濟神州）是一所全球性腫瘤研究公司，致力為全球癌症患者找出並開發更實惠且可普及之創新療法。該公司憑藉著大量產品組合，透過內部能力與合作關係，加速開發多元化新型療法。該公司致力從根本上為更多需要藥物的病患改善藥物取得途徑。BeiGene的全球團隊日益壯大，總數已超過1.1萬名，遍佈於六大洲。如欲進一步認識BeiGene，請造訪：www.beigene.com。前瞻性聲明 本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》和其他聯邦證券法定義的前瞻性陳述，包括有關AdvanTIG-302試驗結果有助於促進抗TIGIT活性之科學研究及了解的聲明；以及「關於百濟神州」標題之下的BeiGene計劃、承諾、期許和目標。由於多種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性陳述中所示的結果存在重大差異，這些因素包括：BeiGene證明其候選藥物有效性和安全性的能力；候選藥物的臨床結果（可能不支持進一步開發或上市批准）；監管機構的行動（可能影響臨床試驗和上市批准的開展、時機和進度）；BeiGene為其上市藥品和候選藥物（如獲批准）取得商業成功的能力；BeiGene為其藥品和技術取得並維持知識產權保護的能力；BeiGene依賴第三方進行藥物開發、製造、商業化和其他服務的情形；BeiGene取得監管批准和藥品商業化的經驗有限；BeiGene取得更多營運資金、完成候選藥物開發並持續盈利的能力；這些風險在BeiGene最新年度報告 (Form 10-K)中題為「風險因素」的章節中有更詳細的討論，以及BeiGene隨後向美國證券交易委員會提交的文件中對潛在風險、不確定性和其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有資訊均截至本新聞稿發布之日，除非法律要求，否則BeiGene不承擔更新此類資訊之義務。如需取得BeiGene的媒體資源，請造訪其新聞&媒體網站。 免責聲明：本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用，煩請參照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。