疫苗大廠國光生技爆鼠亂!百鼠屎尿汙染實驗室 公司回應了

[周刊王CTWANT] 公費流感疫苗大廠國光生技公司,遭爆出嚴重汙染事件,一名負責研發流感疫苗的女員工在去年7月因颱風假,竟將120隻白老鼠放在實驗室3天,導致老鼠屎尿滲出、毛屑四散,從樓梯間到辦公室,到處都瀰漫可怕惡臭。對此,國光生技回應,已針對此事與供應商溝通,要求對方確保未來不再發生類似情事,並完成內部動物接收流程的檢討,強化到貨確認機制,「對研發數據和疫苗安全沒有影響」。
根據《鏡週刊》報導,內部吹哨者指控,事情發生在去年7月底,台中潭子廠區曾出現嚴重汙染事件,當時整棟樓全是臭味,有同事到研發實驗室拿器材,看見實驗桌上放滿12籠、總計120隻白老鼠,實驗室角落則堆了4個用來裝白老鼠的紙箱,箱子已經被鼠尿浸濕發臭,箱內還有大量黑色鼠屎,毛屑也四散各處。
吹哨者說到,經過公司調查,發現是一名張姓女員工訂購了一批試驗流感疫苗的白老鼠,但廠商送達當天放颱風假,張女未依規定把老鼠送進動物房,而是直接將紙箱堆在實驗桌上,2天後老鼠屎尿滲出,她才將老鼠分籠,在實驗室放了3天才移走,但紙箱卻被棄置在走廊好多天。
可怕的是,實驗桌上除了有開放式鼠籠,旁邊還放置許多實驗器具,以及實驗操作後的廢棄物垃圾桶等等,實驗室內則有其他精密儀器、實驗袍等物,全部暴露在受汙染的空間裡。
此外,張女領鼠當天沒清點數量,還將其他部門訂購的白老鼠也一併領走,將2種不同品種的老鼠混養在一起,導致其他部門無法照常使用,只好趕緊重訂,延誤了試驗計畫。
針對此事件,國光生技聲明,去年7月24至26日,台中市因強颱而停班課2天,導致無法按原計畫將實驗動物立即運送至位於南投的專用動物房,而公司依據符合農業部指引的既定緊急應變計畫,將該批動物短暫安置在研發實驗室,其功能與用途主要為早期藥物探索與開發研究,與藥品生產製造及品質管制作業場所不同,非屬藥品優良製造作業規範(GMP) 所規範的範圍。
國光生技強調,臨時安置期間,已採取一切必要措施維護動物福祉,包括使用符合規範的潔淨臨時籠具,持續供應充足、乾淨的飲水與飼料等等,待緊急狀況於26日解除後,就立即將所有動物安置在南投的專用動物房
關於實驗動物出現於大樓入口處一事,國光生技解釋,當時負責運送實驗動物的供應商,未能遵守雙方事先約定的送達時間,在清晨6點半就將動物暫置於研發大樓1樓入口處便離去,同仁於上午7點上班才發現,第一時間就將動物安全移至符合規範的動物房內安置。
國光生技指出,該事件在作業程序上存在可進一步完善之處,相關部門已依品質管理系統要求完成改善措施,「研發實驗室與GMP管控之疫苗生產、製造及品管檢驗場所,在物理空間、環境控制系統、人員與物料動線、及所適用的管理規範上,均各自獨立且完全區隔。對研發數據和疫苗安全沒有影響」。
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