遭質疑3天就核發快篩許可證！藥廠股票還漲3％ 食藥署澄清：業者去年7月就提交申請

[周刊王CTWANT] 國民黨於29日，針對衛福部對新冠疫情升溫反應慢半拍召開記者會。中華民國基層藥師協會理事長沈采穎就質疑，15日公佈的快篩廠商只有3家，到了21日卻突然多出1家，這家廠商的股票還因此上漲3％，懷疑背後案情不單純。對此食藥署澄清，該廠商於民國113年7月就提出申請，經食藥署查驗後，始核發醫療器材許可證，並無3個工作天就核准下來之情事。

新冠疫情有捲土重來之勢，對此國民黨於29日召開記者會，質疑衛福部反應慢半拍。中華民國基層藥師協會理事長沈采穎於記者會中指出，衛福部在5月初就應該要求快篩廠商增加庫存量，而不是現在才要廠商趕工。此外她也提到5月15日公佈的快篩廠商只有3家，21日時卻突然多出1家，沈采穎表示「估算約只有3個工作天就核准下來，它的股票還漲了3％」。

對此食藥署副署長王德原解釋「家用新型冠狀病毒檢驗試劑屬第三等級醫療器材，均經食藥署嚴格審查，確認產品安全有效性，始核發許可證，領有販賣業醫療器材商執照的店家或藥局，皆可合法販售。」

此外食藥署也在官網澄清「業者於113年7月提出查驗登記申請，經食藥署專業審查與檢驗，於114年5月確認符合『醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則』及『新型冠狀病毒抗原檢驗試劑技術基準』相關規定，始核發醫療器材許可證，並無3個工作天就核准下來之情事。」

食藥署最後強調，為滿足國人使用快篩試劑需求，已協調試劑廠商擴大生產並請藥局、具醫療器材販賣許可執照的超商或藥粧店通路等業者協助鋪貨，以利民眾購買。

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